- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00218712
Specialized Cognitive-Behavioral Counseling Intervention to Reduce HIV Transmission Risk Behavior in HIV-Infected Men
Reducing HIV Transmission Risk Behavior: a Trial of a Two Session Risk-Reduction Intervention With HIV-Positive Men Who Have Sex With Men
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Past research has shown that HIV-uninfected men who receive counseling regarding high-risk sexual behavior are less likely to engage in such behavior with other men. The rising rates of HIV infection among gay men suggest that some HIV-infected men are still engaging in high-risk sexual activity. There are several existing counseling interventions that focus on reducing high-risk sexual behavior, but the need exists for an intervention specifically targeted to HIV-infected men. This study will focus on the development of a specialized counseling intervention to help HIV-infected men identify and re-evaluate their "self-justifications," which are their thoughts, attitudes, and beliefs when deciding to engage in high-risk sexual activity with other men. In turn, this counseling may decrease the incidence of high-risk sexual behaviors, thereby reducing HIV infection rates among gay men. This study will evaluate the effectiveness of the specialized counseling intervention versus a standard risk-reduction counseling intervention in promoting safer sexual activity among HIV-infected men.
This study will consist of two phases. In Year 1, interviews will be conducted with 30 HIV-infected men who have engaged in high-risk unprotected sex within the previous 12 months with HIV-uninfected partners or partners with an unknown HIV status. The data resulting from these interviews will aid in the development of a specialized counseling intervention that is specifically geared for HIV-infected men. In Years 2 through 4, approximately 400 HIV-infected men will be randomly assigned to receive either the specialized counseling intervention or a standard counseling intervention. All participants will attend two counseling sessions: the first will occur at study entry and the second will occur 6 months later. Outcome measurements will be assessed at the second counseling session and again 6 months later, and will include self-reports of unprotected sex and laboratory testing for the presence of sexually transmitted diseases.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94102
- UCSF AIDS Health Project
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94103
- SFDPH San Francisco City Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- HIV-infected
- Currently receiving HIV-specific primary medical care or mental health care
- Reports at least one episode of unprotected sex (receptive or insertive) with a male partner who is either not infected or does not know if he is infected with HIV (within 12 months prior to study enrollment)
- Plans to live in the San Francisco Bay Area for the next 12 months
Exclusion Criteria:
- History of intercourse on a regular basis with only one person
- Insufficient understanding of English
- Cognitive disorder that may affect ability to give informed consent
- Currently enrolled in any other behavioral or clinical HIV trials that could affect participation in this study
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Participants will receive personalized cognitive counseling
|
Cognitive behavioral intervention will include personalized cognitive counseling.
All participants will attend two counseling sessions: the first will occur at study entry and the second will occur 6 months later.
|
|
Активный компаратор: 2
Participants will receive standard counseling
|
Participants will receive standard counseling.
All participants will attend two counseling sessions: the first will occur at study entry and the second will occur 6 months later.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Reduction in HIV transmission risk behavior; measured 6 and 12 months following the initial counseling intervention
Временное ограничение: Measured at Months 6 and 12
|
Measured at Months 6 and 12
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: James W. Dilley, MD, UCSF AIDS Health Project
- Главный следователь: Sandra Schwarcz, MD, MPH, SFDPH-AIDS Office
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH073425 (Грант/контракт NIH США)
- DAHBR 9A-ASPQ (NIMH)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .