Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Specialized Cognitive-Behavioral Counseling Intervention to Reduce HIV Transmission Risk Behavior in HIV-Infected Men

30. dubna 2012 aktualizováno: James W. Dilley, University of California, San Francisco

Reducing HIV Transmission Risk Behavior: a Trial of a Two Session Risk-Reduction Intervention With HIV-Positive Men Who Have Sex With Men

This study will evaluate the effectiveness of a specialized cognitive-behavioral counseling intervention in reducing sexual risk behaviors in men who are HIV-infected and report having unprotected sex with male partners who are either not HIV-infected or do not know if they are HIV-infected.

Přehled studie

Detailní popis

Past research has shown that HIV-uninfected men who receive counseling regarding high-risk sexual behavior are less likely to engage in such behavior with other men. The rising rates of HIV infection among gay men suggest that some HIV-infected men are still engaging in high-risk sexual activity. There are several existing counseling interventions that focus on reducing high-risk sexual behavior, but the need exists for an intervention specifically targeted to HIV-infected men. This study will focus on the development of a specialized counseling intervention to help HIV-infected men identify and re-evaluate their "self-justifications," which are their thoughts, attitudes, and beliefs when deciding to engage in high-risk sexual activity with other men. In turn, this counseling may decrease the incidence of high-risk sexual behaviors, thereby reducing HIV infection rates among gay men. This study will evaluate the effectiveness of the specialized counseling intervention versus a standard risk-reduction counseling intervention in promoting safer sexual activity among HIV-infected men.

This study will consist of two phases. In Year 1, interviews will be conducted with 30 HIV-infected men who have engaged in high-risk unprotected sex within the previous 12 months with HIV-uninfected partners or partners with an unknown HIV status. The data resulting from these interviews will aid in the development of a specialized counseling intervention that is specifically geared for HIV-infected men. In Years 2 through 4, approximately 400 HIV-infected men will be randomly assigned to receive either the specialized counseling intervention or a standard counseling intervention. All participants will attend two counseling sessions: the first will occur at study entry and the second will occur 6 months later. Outcome measurements will be assessed at the second counseling session and again 6 months later, and will include self-reports of unprotected sex and laboratory testing for the presence of sexually transmitted diseases.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

488

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94102
        • UCSF AIDS Health Project
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94103
        • SFDPH San Francisco City Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • HIV-infected
  • Currently receiving HIV-specific primary medical care or mental health care
  • Reports at least one episode of unprotected sex (receptive or insertive) with a male partner who is either not infected or does not know if he is infected with HIV (within 12 months prior to study enrollment)
  • Plans to live in the San Francisco Bay Area for the next 12 months

Exclusion Criteria:

  • History of intercourse on a regular basis with only one person
  • Insufficient understanding of English
  • Cognitive disorder that may affect ability to give informed consent
  • Currently enrolled in any other behavioral or clinical HIV trials that could affect participation in this study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Participants will receive personalized cognitive counseling
Cognitive behavioral intervention will include personalized cognitive counseling. All participants will attend two counseling sessions: the first will occur at study entry and the second will occur 6 months later.
Aktivní komparátor: 2
Participants will receive standard counseling
Participants will receive standard counseling. All participants will attend two counseling sessions: the first will occur at study entry and the second will occur 6 months later.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reduction in HIV transmission risk behavior; measured 6 and 12 months following the initial counseling intervention
Časové okno: Measured at Months 6 and 12
Measured at Months 6 and 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James W. Dilley, MD, UCSF AIDS Health Project
  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra Schwarcz, MD, MPH, SFDPH-AIDS Office

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Cognitive behavioral intervention

3
Předplatit