- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00218712
Specialized Cognitive-Behavioral Counseling Intervention to Reduce HIV Transmission Risk Behavior in HIV-Infected Men
Reducing HIV Transmission Risk Behavior: a Trial of a Two Session Risk-Reduction Intervention With HIV-Positive Men Who Have Sex With Men
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Past research has shown that HIV-uninfected men who receive counseling regarding high-risk sexual behavior are less likely to engage in such behavior with other men. The rising rates of HIV infection among gay men suggest that some HIV-infected men are still engaging in high-risk sexual activity. There are several existing counseling interventions that focus on reducing high-risk sexual behavior, but the need exists for an intervention specifically targeted to HIV-infected men. This study will focus on the development of a specialized counseling intervention to help HIV-infected men identify and re-evaluate their "self-justifications," which are their thoughts, attitudes, and beliefs when deciding to engage in high-risk sexual activity with other men. In turn, this counseling may decrease the incidence of high-risk sexual behaviors, thereby reducing HIV infection rates among gay men. This study will evaluate the effectiveness of the specialized counseling intervention versus a standard risk-reduction counseling intervention in promoting safer sexual activity among HIV-infected men.
This study will consist of two phases. In Year 1, interviews will be conducted with 30 HIV-infected men who have engaged in high-risk unprotected sex within the previous 12 months with HIV-uninfected partners or partners with an unknown HIV status. The data resulting from these interviews will aid in the development of a specialized counseling intervention that is specifically geared for HIV-infected men. In Years 2 through 4, approximately 400 HIV-infected men will be randomly assigned to receive either the specialized counseling intervention or a standard counseling intervention. All participants will attend two counseling sessions: the first will occur at study entry and the second will occur 6 months later. Outcome measurements will be assessed at the second counseling session and again 6 months later, and will include self-reports of unprotected sex and laboratory testing for the presence of sexually transmitted diseases.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94102
- UCSF AIDS Health Project
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94103
- SFDPH San Francisco City Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- HIV-infected
- Currently receiving HIV-specific primary medical care or mental health care
- Reports at least one episode of unprotected sex (receptive or insertive) with a male partner who is either not infected or does not know if he is infected with HIV (within 12 months prior to study enrollment)
- Plans to live in the San Francisco Bay Area for the next 12 months
Exclusion Criteria:
- History of intercourse on a regular basis with only one person
- Insufficient understanding of English
- Cognitive disorder that may affect ability to give informed consent
- Currently enrolled in any other behavioral or clinical HIV trials that could affect participation in this study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
Participants will receive personalized cognitive counseling
|
Cognitive behavioral intervention will include personalized cognitive counseling.
All participants will attend two counseling sessions: the first will occur at study entry and the second will occur 6 months later.
|
Aktivní komparátor: 2
Participants will receive standard counseling
|
Participants will receive standard counseling.
All participants will attend two counseling sessions: the first will occur at study entry and the second will occur 6 months later.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Reduction in HIV transmission risk behavior; measured 6 and 12 months following the initial counseling intervention
Časové okno: Measured at Months 6 and 12
|
Measured at Months 6 and 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James W. Dilley, MD, UCSF AIDS Health Project
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra Schwarcz, MD, MPH, SFDPH-AIDS Office
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH073425 (Grant/smlouva NIH USA)
- DAHBR 9A-ASPQ (NIMH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na Cognitive behavioral intervention
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksNáborAgrese | Problémové chování | SebezraněníSpojené státy
-
Network for Engineering and Economics Research...DokončenoAntikoncepce | Těhotenská anémie z nedostatku železa | Předporodní péče | Poporodní péčeIndie
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy