PPI Test in GP Patients
2007年8月15日 更新者：AstraZeneca
The Proton Pump Inhibitor Test in Reflux Disease: a Study Using Nexium in General Practice Patients
The purpose of this study is to determine the diagnostic value of two week treatment with Nexium as a confirmatory test for patients with suspected reflux disease.
調査の概要
研究の種類
介入
入学
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utrecht、オランダ
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Symptoms suggestive for gastric acid reflux disease during 2 or more days per week
Exclusion Criteria:
- Treatment with prokinetic or acid secretion inhibitors within 4 weeks prior to inclusion
- Treatment with a PPI for more than 30 days within the last 3 months prior to inclusion
- History of proven peptic ulcer disease, unless successfully treated with Helicobacter pylori eradication longer than 1 month before inclusion
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Diagnostic test characteristics and the positive and negative predictive value of a 2-week Nexium-based PPI test using symptom analysis of 24-hour esophageal pH monitoring as gold standard.
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二次結果の測定
結果測定 |
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To assess the optimal duration of a Nexium-based PPI test, and the predictive value of different symptoms for presence of reflux-related symptoms.
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Obtain information on patient satisfaction, the course of reflux symptoms, the consumption of acid suppressing drugs, the disease-related quality of life at a follow up periods of 3 months in patients with a positive and negative PPI test.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：AstraZeneca Netherlands Medical Director、AstraZeneca
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年8月15日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。