PPI Test in GP Patients
15 augusti 2007 uppdaterad av: AstraZeneca
The Proton Pump Inhibitor Test in Reflux Disease: a Study Using Nexium in General Practice Patients
The purpose of this study is to determine the diagnostic value of two week treatment with Nexium as a confirmatory test for patients with suspected reflux disease.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
100
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Utrecht, Nederländerna
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Symptoms suggestive for gastric acid reflux disease during 2 or more days per week
Exclusion Criteria:
- Treatment with prokinetic or acid secretion inhibitors within 4 weeks prior to inclusion
- Treatment with a PPI for more than 30 days within the last 3 months prior to inclusion
- History of proven peptic ulcer disease, unless successfully treated with Helicobacter pylori eradication longer than 1 month before inclusion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Diagnostic test characteristics and the positive and negative predictive value of a 2-week Nexium-based PPI test using symptom analysis of 24-hour esophageal pH monitoring as gold standard.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
To assess the optimal duration of a Nexium-based PPI test, and the predictive value of different symptoms for presence of reflux-related symptoms.
|
|
Obtain information on patient satisfaction, the course of reflux symptoms, the consumption of acid suppressing drugs, the disease-related quality of life at a follow up periods of 3 months in patients with a positive and negative PPI test.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: AstraZeneca Netherlands Medical Director, AstraZeneca
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2006
Första postat (Uppskatta)
26 april 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 augusti 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2007
Senast verifierad
1 augusti 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25N54
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .