- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00318084
PPI Test in GP Patients
15. August 2007 aktualisiert von: AstraZeneca
The Proton Pump Inhibitor Test in Reflux Disease: a Study Using Nexium in General Practice Patients
The purpose of this study is to determine the diagnostic value of two week treatment with Nexium as a confirmatory test for patients with suspected reflux disease.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
100
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Utrecht, Niederlande
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Symptoms suggestive for gastric acid reflux disease during 2 or more days per week
Exclusion Criteria:
- Treatment with prokinetic or acid secretion inhibitors within 4 weeks prior to inclusion
- Treatment with a PPI for more than 30 days within the last 3 months prior to inclusion
- History of proven peptic ulcer disease, unless successfully treated with Helicobacter pylori eradication longer than 1 month before inclusion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Diagnostic test characteristics and the positive and negative predictive value of a 2-week Nexium-based PPI test using symptom analysis of 24-hour esophageal pH monitoring as gold standard.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
To assess the optimal duration of a Nexium-based PPI test, and the predictive value of different symptoms for presence of reflux-related symptoms.
|
Obtain information on patient satisfaction, the course of reflux symptoms, the consumption of acid suppressing drugs, the disease-related quality of life at a follow up periods of 3 months in patients with a positive and negative PPI test.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: AstraZeneca Netherlands Medical Director, AstraZeneca
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. April 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. August 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2007
Zuletzt verifiziert
1. August 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25N54
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