Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PPI Test in GP Patients

15 augustus 2007 bijgewerkt door: AstraZeneca

The Proton Pump Inhibitor Test in Reflux Disease: a Study Using Nexium in General Practice Patients

The purpose of this study is to determine the diagnostic value of two week treatment with Nexium as a confirmatory test for patients with suspected reflux disease.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

GERD

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

100

Fase

Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Nederland
- - Utrecht, Nederland
    - Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18 years
Symptoms suggestive for gastric acid reflux disease during 2 or more days per week

Exclusion Criteria:

Treatment with prokinetic or acid secretion inhibitors within 4 weeks prior to inclusion
Treatment with a PPI for more than 30 days within the last 3 months prior to inclusion
History of proven peptic ulcer disease, unless successfully treated with Helicobacter pylori eradication longer than 1 month before inclusion

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Diagnostic test characteristics and the positive and negative predictive value of a 2-week Nexium-based PPI test using symptom analysis of 24-hour esophageal pH monitoring as gold standard.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
To assess the optimal duration of a Nexium-based PPI test, and the predictive value of different symptoms for presence of reflux-related symptoms.
Obtain information on patient satisfaction, the course of reflux symptoms, the consumption of acid suppressing drugs, the disease-related quality of life at a follow up periods of 3 months in patients with a positive and negative PPI test.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Medewerkers

UMC Utrecht

Onderzoekers

Studie directeur: AstraZeneca Netherlands Medical Director, AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria