Improving the Humoral Response to Influenza Vaccine in Lung Transplant Recipients by an Intradermal Strategy
2008年4月15日 更新者:University Health Network, Toronto
The purpose of this study is to test the specific humoral response after an intramuscular and intradermal influenza vaccination in lung transplant recipients
調査の概要
詳細な説明
Influenza virus is an important cause of morbidity in the lung transplant population and can lead to viral and bacterial pneumonia and contribute to the bronchiolitis obliterans syndrome.
Although the annual influenza vaccine is recommended for lung transplant patients, studies have shown that a single intramuscular (i.m.) dose has poor immunogenicity.
There are no studies that define the effect of intradermal doses in this population.
We plan to study the immunogenicity of a two-dose regimen of influenza vaccine in 50 lung transplant patients during the 2006-2007 season.
After the initial i.m. injection, a second dose will be given intradermally 4 weeks later.
Antibody titers will be evaluated by a standard hemagglutination inhibition assay.
We hypothesize that the second dose intradermally will significantly increase the proportion of vaccine responders.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
- Multi-Organ Transplant Program, University Health Network
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Lung transplant recipients greater than 3 months post-transplant
Exclusion Criteria:
· Egg allergy
- Previous life-threatening reaction to influenza vaccine (ie Guillain Barre Syndrome)
- On anticoagulants such as warfarin that precludes intramuscular injection
- Ongoing therapy for rejection
- Febrile illness in the past two weeks
- Unable to provide informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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HIA titers 4 weeks after influenza vaccination
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二次結果の測定
結果測定 |
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Local and systemic adverse events to vaccination and rates
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of allograft rejection in the 6 months following vaccination
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Soesman NM, Rimmelzwaan GF, Nieuwkoop NJ, Beyer WE, Tilanus HW, Kemmeren MH, Metselaar HJ, de Man RA, Osterhaus AD. Efficacy of influenza vaccination in adult liver transplant recipients. J Med Virol. 2000 May;61(1):85-93.
- Mazzone PJ, Mossad SB, Mawhorter SD, Mehta AC, Schilz RJ, Maurer JR. The humoral immune response to influenza vaccination in lung transplant patients. Eur Respir J. 2001 Dec;18(6):971-6. doi: 10.1183/09031936.01.00215201.
- Belshe RB, Newman FK, Cannon J, Duane C, Treanor J, Van Hoecke C, Howe BJ, Dubin G. Serum antibody responses after intradermal vaccination against influenza. N Engl J Med. 2004 Nov 25;351(22):2286-94. doi: 10.1056/NEJMoa043555. Epub 2004 Nov 3.
- Vilchez RA, McCurry K, Dauber J, Lacono A, Griffith B, Fung J, Kusne S. Influenza virus infection in adult solid organ transplant recipients. Am J Transplant. 2002 Mar;2(3):287-91. doi: 10.1034/j.1600-6143.2002.20315.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2007年2月1日
研究の完了 (実際)
2007年7月1日
試験登録日
最初に提出
2006年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2006年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年4月15日
最終確認日
2006年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 06-0380-AE
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