膜性腎症および限局性分節におけるミコフェノール酸モフェチル
2013年10月22日 更新者：Hospital Authority, Hong Kong
特発性膜性腎症（MN）および限局性分節性糸球体硬化症（FSGS）におけるタンパク尿に対するミコフェノール酸モフェチルおよびコルチコステロイドを従来の免疫抑制治療と比較するための前向き無作為化非盲検試験
これは、膜性腎症 (MN) または限局性分節性糸球体硬化症 (FSGS) による異常な尿タンパク質排泄を有する患者におけるミコフェノール酸モフェチル治療の効果を調査するための前向き無作為化非盲検パイロット研究です。
尿タンパク排泄の変化が、研究される主要な結果となります。
プレドニゾロンとミコフェノール酸モフェチルを含む治療レジメンは、MN ではプレドニゾロンおよびクロラムブシルと比較され、FSGS ではプレドニゾロンと比較されます。
研究期間は、各患者に対して12か月です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、中国
- Queen Mary Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 異常な尿タンパク排泄および生検で証明された特発性膜性腎症または限局性分節性糸球体硬化症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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蛋白尿
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二次結果の測定
結果測定 |
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有害な影響
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel TM Chan, Prof、Department of Medicine, Queen Mary Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hodson EM, Sinha A, Cooper TE. Interventions for focal segmental glomerulosclerosis in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Feb 28;2(2):CD003233. doi: 10.1002/14651858.CD003233.pub3.
- von Groote TC, Williams G, Au EH, Chen Y, Mathew AT, Hodson EM, Tunnicliffe DJ. Immunosuppressive treatment for primary membranous nephropathy in adults with nephrotic syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 15;11(11):CD004293. doi: 10.1002/14651858.CD004293.pub4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2006年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月22日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
- 免疫系疾患
- 自己免疫疾患
- 泌尿器疾患
- 腎炎
- 腎臓病
- 糸球体腎炎
- 糸球体硬化症、フォーカル・セグメント
- 膜性糸球体腎炎
- 薬の生理作用
- 薬理作用の分子機構
- 抗感染剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 酵素阻害剤
- 抗炎症剤
- 抗悪性腫瘍薬
- 制吐薬
- 胃腸薬
- グルココルチコイド
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 抗腫瘍剤、ホルモン剤
- 神経保護剤
- 保護剤
- 抗悪性腫瘍薬、アルキル化
- アルキル化剤
- 抗菌剤
- 抗生物質、抗悪性腫瘍薬
- 抗結核剤
- 抗生物質、抗結核薬
- プレドニゾロン
- 酢酸メチルプレドニゾロン
- メチルプレドニゾロン
- メチルプレドニゾロンヘミスクシネート
- 酢酸プレドニゾロン
- ヘミコハク酸プレドニゾロン
- リン酸プレドニゾロン
- ミコフェノール酸
- クロラムブシル
その他の研究ID番号
- EC1838-02
- HARECCTR0500005
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