Mykofenolatmofetil vid membranös nefropati och fokalsegment
22 oktober 2013 uppdaterad av: Hospital Authority, Hong Kong
En prospektiv randomiserad öppen studie för att jämföra mykofenolatmofetil och kortikosteroid med konventionell immunsuppressiv behandling av proteinuri vid idiopatisk membrannefropati (MN) och fokal segmentell glomeruloskleros (FSGS)
Detta är en prospektiv randomiserad öppen pilotstudie för att undersöka effekten av mykofenolatmofetilbehandling hos patienter med onormal urinproteinutsöndring på grund av membranös nefropati (MN) eller fokal segmentell glomeruloskleros (FSGS).
Förändringen i urinproteinutsöndring kommer att vara det primära resultatet som studeras.
Behandlingsregimen som omfattar prednisolon och mykofenolatmofetil kommer att jämföras med prednisolon och klorambucil i MN, och jämföras med prednisolon i FSGS.
Studiens varaktighet kommer att vara 12 månader för varje patient.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
16
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- onormal urinproteinutsöndring och biopsibeprövad idiopatisk membranös nefropati eller fokal segmentell glomeruloskleros
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Proteinuri
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Skadliga effekter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel TM Chan, Prof, Department of Medicine, Queen Mary Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hodson EM, Sinha A, Cooper TE. Interventions for focal segmental glomerulosclerosis in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Feb 28;2(2):CD003233. doi: 10.1002/14651858.CD003233.pub3.
- von Groote TC, Williams G, Au EH, Chen Y, Mathew AT, Hodson EM, Tunnicliffe DJ. Immunosuppressive treatment for primary membranous nephropathy in adults with nephrotic syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 15;11(11):CD004293. doi: 10.1002/14651858.CD004293.pub4.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2003
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2006
Första postat (Uppskatta)
29 november 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Nefrit
- Njursjukdomar
- Glomerulonefrit
- Glomeruloskleros, Focal Segmental
- Glomerulonefrit, Membranös
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Neuroprotektiva medel
- Skyddsmedel
- Antineoplastiska medel, Alkylering
- Alkyleringsmedel
- Antibakteriella medel
- Antibiotika, antineoplastiska
- Antituberkulära medel
- Antibiotika, Antituberkulära
- Prednisolon
- Metylprednisolonacetat
- Metylprednisolon
- Metylprednisolonhemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolonhemisuccinat
- Prednisolonfosfat
- Mykofenolsyra
- Klorambucil
Andra studie-ID-nummer
- EC1838-02
- HARECCTR0500005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Glomerulonefrit, Membranös
-
Ohio State UniversityMallinckrodtIndragenSLE Glomerulonephritis Syndrome, WHO klass VFörenta staterna
Kliniska prövningar på prednisolon och mykofenolatmofetil
-
Hoffmann-La RocheAvslutad