막성 신병증 및 국소 분절의 미코페놀레이트 모페틸
2013년 10월 22일 업데이트: Hospital Authority, Hong Kong
미코페놀레이트 모페틸과 코르티코스테로이드를 특발성 막성 신병증(MN) 및 국소 분절 사구체 경화증(FSGS)의 단백뇨에 대한 기존의 면역억제 치료와 비교하기 위한 전향적 무작위 개방 라벨 연구
이것은 막성 신병증(MN) 또는 국소 분절 사구체 경화증(FSGS)으로 인한 비정상적인 요단백 배설이 있는 환자에서 마이코페놀레이트 모페틸 치료의 효과를 조사하기 위한 전향적 무작위 공개 파일럿 연구입니다.
소변 단백질 배설의 변화가 연구의 주요 결과가 될 것입니다.
프레드니솔론 및 마이코페놀레이트 모페틸을 포함하는 치료 요법은 MN에서 프레드니솔론 및 클로람부실과 비교되고 FSGS에서 프레드니솔론과 비교될 것이다.
연구 기간은 각 환자에 대해 12개월입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Queen Mary Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비정상적인 소변 단백질 배설 및 생검으로 입증된 특발성 막성 신병증 또는 국소 분절 사구체 경화증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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단백뇨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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부작용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel TM Chan, Prof, Department of Medicine, Queen Mary Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hodson EM, Sinha A, Cooper TE. Interventions for focal segmental glomerulosclerosis in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Feb 28;2(2):CD003233. doi: 10.1002/14651858.CD003233.pub3.
- von Groote TC, Williams G, Au EH, Chen Y, Mathew AT, Hodson EM, Tunnicliffe DJ. Immunosuppressive treatment for primary membranous nephropathy in adults with nephrotic syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 15;11(11):CD004293. doi: 10.1002/14651858.CD004293.pub4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 면역계 질환
- 자가면역질환
- 비뇨기과 질환
- 신장증
- 신장 질환
- 사구체신염
- 사구체 경화증, 초점 분절
- 사구체신염, 막성
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 항염증제
- 항종양제
- 항구토제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 신경보호제
- 보호제
- 항종양제, 알킬화제
- 알킬화제
- 항균제
- 항생제, 항종양제
- 항결핵제
- 항생제, 항결핵
- 프레드니솔론
- 메틸프레드니솔론 아세테이트
- 메틸프레드니솔론
- 메틸프레드니솔론 헤미숙시네이트
- 프레드니솔론 아세테이트
- 프레드니솔론 헤미숙시네이트
- 프레드니솔론 인산염
- 미코페놀산
- 클로람부실
기타 연구 ID 번호
- EC1838-02
- HARECCTR0500005
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