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The Importance of Patient Education - A Randomised Controlled Trial

2011年2月23日 更新者:Odense University Hospital

The Effect of a Group Based Multidisciplinary Patient Education Programme for Patients With Osteoporosis - a Controlled Randomised Trial

Modification of individual life style factors and fall prevention programmes may have significant positive effects on fracture incidence. Also, a large number of studies have demonstrated that pharmacological therapy of osteoporosis is effective; however non-adherence to such therapy is a well recognized problem. Few studies, however, have examined the effect of particular patient education programmes on knowledge and adherence to therapy.

We hypothesised that a group-based, multi-disciplinary, education programme increases the total quality of treatment for patients with osteoporosis, Patients' knowledge on osteoporosis and adherence with pharmacological therapy ect.

A total of 300 patients, recently diagnosed with osteoporosis and started on specific treatment, were randomised to either the "school" or "control" group. In the school-group, patients attended four classes with 8-12 participants during four weeks (a total of 12 hours). Teaching was performed by nurses, physiotherapists, dieticians, and doctors and was based on dialogs and situated learning. The classes covered "facts on osteoporosis", "fractures and pain", "diet", "preventive measures", "balance and exercise", and "medical treatment". Teaching was designed to increase empowerment. The control group were offered the department's standard treatment including follow-up visits.

All 300 patients received questionnaires regarding "Knowledge about Osteoporosis", "Level of Adherence", "Quality of life", "Dietary calcium intake", "Level of physical activity", "Falls events" registered every month by postcard, at inclusion and after 3, 12, and 24 month. BMD was examined by DXA-scan at inclusion and after 12 and 24 month. The last patient will answer the questionnaires first of May 2007.

調査の概要

研究の種類

介入

入学

300

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Odense、デンマーク、5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Men and female age 45-80,
  • Diagnosed with osteoporosis and started medical treatment

Exclusion Criteria:

  • Severe illness,
  • Cognitive dysfunction,
  • Not able to speak or read Danish

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
Level of compliance to pharmacological treatment

二次結果の測定

結果測定
Quality of life,
Level of physical activity,
Daily dietary calcium intake,
registration of fall in and outdoor,
Knowledge on Osteoporosis, BMD

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kim Brixen, MD, Ph.D、Institute of Clinical Research, University of Southern Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年5月1日

研究の完了

2007年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月23日

最終確認日

2007年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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