- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00414154
The Importance of Patient Education - A Randomised Controlled Trial
The Effect of a Group Based Multidisciplinary Patient Education Programme for Patients With Osteoporosis - a Controlled Randomised Trial
Modification of individual life style factors and fall prevention programmes may have significant positive effects on fracture incidence. Also, a large number of studies have demonstrated that pharmacological therapy of osteoporosis is effective; however non-adherence to such therapy is a well recognized problem. Few studies, however, have examined the effect of particular patient education programmes on knowledge and adherence to therapy.
We hypothesised that a group-based, multi-disciplinary, education programme increases the total quality of treatment for patients with osteoporosis, Patients' knowledge on osteoporosis and adherence with pharmacological therapy ect.
A total of 300 patients, recently diagnosed with osteoporosis and started on specific treatment, were randomised to either the "school" or "control" group. In the school-group, patients attended four classes with 8-12 participants during four weeks (a total of 12 hours). Teaching was performed by nurses, physiotherapists, dieticians, and doctors and was based on dialogs and situated learning. The classes covered "facts on osteoporosis", "fractures and pain", "diet", "preventive measures", "balance and exercise", and "medical treatment". Teaching was designed to increase empowerment. The control group were offered the department's standard treatment including follow-up visits.
All 300 patients received questionnaires regarding "Knowledge about Osteoporosis", "Level of Adherence", "Quality of life", "Dietary calcium intake", "Level of physical activity", "Falls events" registered every month by postcard, at inclusion and after 3, 12, and 24 month. BMD was examined by DXA-scan at inclusion and after 12 and 24 month. The last patient will answer the questionnaires first of May 2007.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Odense, Dánia, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Men and female age 45-80,
- Diagnosed with osteoporosis and started medical treatment
Exclusion Criteria:
- Severe illness,
- Cognitive dysfunction,
- Not able to speak or read Danish
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Level of compliance to pharmacological treatment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Quality of life,
|
Level of physical activity,
|
Daily dietary calcium intake,
|
registration of fall in and outdoor,
|
Knowledge on Osteoporosis, BMD
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kim Brixen, MD, Ph.D, Institute of Clinical Research, University of Southern Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 026
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok