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The Importance of Patient Education - A Randomised Controlled Trial

23 de febrero de 2011 actualizado por: Odense University Hospital

The Effect of a Group Based Multidisciplinary Patient Education Programme for Patients With Osteoporosis - a Controlled Randomised Trial

Modification of individual life style factors and fall prevention programmes may have significant positive effects on fracture incidence. Also, a large number of studies have demonstrated that pharmacological therapy of osteoporosis is effective; however non-adherence to such therapy is a well recognized problem. Few studies, however, have examined the effect of particular patient education programmes on knowledge and adherence to therapy.

We hypothesised that a group-based, multi-disciplinary, education programme increases the total quality of treatment for patients with osteoporosis, Patients' knowledge on osteoporosis and adherence with pharmacological therapy ect.

A total of 300 patients, recently diagnosed with osteoporosis and started on specific treatment, were randomised to either the "school" or "control" group. In the school-group, patients attended four classes with 8-12 participants during four weeks (a total of 12 hours). Teaching was performed by nurses, physiotherapists, dieticians, and doctors and was based on dialogs and situated learning. The classes covered "facts on osteoporosis", "fractures and pain", "diet", "preventive measures", "balance and exercise", and "medical treatment". Teaching was designed to increase empowerment. The control group were offered the department's standard treatment including follow-up visits.

All 300 patients received questionnaires regarding "Knowledge about Osteoporosis", "Level of Adherence", "Quality of life", "Dietary calcium intake", "Level of physical activity", "Falls events" registered every month by postcard, at inclusion and after 3, 12, and 24 month. BMD was examined by DXA-scan at inclusion and after 12 and 24 month. The last patient will answer the questionnaires first of May 2007.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

300

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Men and female age 45-80,
  • Diagnosed with osteoporosis and started medical treatment

Exclusion Criteria:

  • Severe illness,
  • Cognitive dysfunction,
  • Not able to speak or read Danish

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Level of compliance to pharmacological treatment

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Quality of life,
Level of physical activity,
Daily dietary calcium intake,
registration of fall in and outdoor,
Knowledge on Osteoporosis, BMD

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kim Brixen, MD, Ph.D, Institute of Clinical Research, University of Southern Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2002

Finalización del estudio

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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