- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00414154
The Importance of Patient Education - A Randomised Controlled Trial
The Effect of a Group Based Multidisciplinary Patient Education Programme for Patients With Osteoporosis - a Controlled Randomised Trial
Modification of individual life style factors and fall prevention programmes may have significant positive effects on fracture incidence. Also, a large number of studies have demonstrated that pharmacological therapy of osteoporosis is effective; however non-adherence to such therapy is a well recognized problem. Few studies, however, have examined the effect of particular patient education programmes on knowledge and adherence to therapy.
We hypothesised that a group-based, multi-disciplinary, education programme increases the total quality of treatment for patients with osteoporosis, Patients' knowledge on osteoporosis and adherence with pharmacological therapy ect.
A total of 300 patients, recently diagnosed with osteoporosis and started on specific treatment, were randomised to either the "school" or "control" group. In the school-group, patients attended four classes with 8-12 participants during four weeks (a total of 12 hours). Teaching was performed by nurses, physiotherapists, dieticians, and doctors and was based on dialogs and situated learning. The classes covered "facts on osteoporosis", "fractures and pain", "diet", "preventive measures", "balance and exercise", and "medical treatment". Teaching was designed to increase empowerment. The control group were offered the department's standard treatment including follow-up visits.
All 300 patients received questionnaires regarding "Knowledge about Osteoporosis", "Level of Adherence", "Quality of life", "Dietary calcium intake", "Level of physical activity", "Falls events" registered every month by postcard, at inclusion and after 3, 12, and 24 month. BMD was examined by DXA-scan at inclusion and after 12 and 24 month. The last patient will answer the questionnaires first of May 2007.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Men and female age 45-80,
- Diagnosed with osteoporosis and started medical treatment
Exclusion Criteria:
- Severe illness,
- Cognitive dysfunction,
- Not able to speak or read Danish
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Level of compliance to pharmacological treatment
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Quality of life,
|
Level of physical activity,
|
Daily dietary calcium intake,
|
registration of fall in and outdoor,
|
Knowledge on Osteoporosis, BMD
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kim Brixen, MD, Ph.D, Institute of Clinical Research, University of Southern Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 026
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