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Manual Physical Therapy and Exercise for Mechanical Neck Disorders

2006年12月26日 更新者:Brooke Army Medical Center

The Effectiveness of Manual Physical Therapy and Exercise for Mechanical Neck Disorders: A Randomized Controlled Trial

Mounting evidence does support the combined use of manual physical therapy (MPT)and exercise for patients with cervicogenic headache and mechanical neck pain. However, there is insufficient evidence to assess the effectiveness of MPT and exercise for patients with neck disorders with radicular symptoms. Our purpose for this study was to determine the effectiveness of a manual physical therapy and exercise program as compared to a minimal intervention approach in the treatment of patients with mechanical neck pain, with or without upper extremity symptoms.

調査の概要

詳細な説明

Prior to randomization, potential participants underwent a standardized history and examination of the cervical spine and upper quarter. We collected demographic information that included each patient's age; gender; medication use; imaging results; and the location, nature, and duration of symptoms. Self-report measures included the NDI and VAS pain scales. Physical exam measures included cervical range of motion measurements with a gravity inclinometer, passive accessory motion testing to assess cervical spine segmental mobility and pain provocation, an upper quarter neurological screening, and special tests commonly used to identify cervical impairments.

Participants meeting all inclusion criteria were randomized into one of two treatment groups: 1) manual physical therapy and exercise (MTE) or 2) minimal intervention (MI).

Patients in the MTE group received manual physical therapy interventions specifically targeted to impairments identified during the physical examination. Physical therapists chose manual interventions consisting of thrust and non-thrust joint manipulation/mobilization, muscle energy, and soft-tissue mobilization/stretching techniques that are commonly referenced and used in clinical practice. We provided all patients in the MTE group with a standard home exercise program of cervical retraction, deep neck flexor strengthening, and cervical rotation range of motion exercises.

Patients in the MI group received a basic treatment plan consistent with general practitioner care. We provided all patients with a basic regimen of postural advice, encouragement to maintain neck motion and daily activity levels, cervical rotation range of motion exercise, and instructions to continue any prescribed medication use. Minimalist physical therapy treatments consisted of sub-therapeutic pulsed (10%) ultrasound at 0.1w/cm2 for 10 minutes applied to the cervical spine and cervical rotation range of motion exercises. We provided these treatments to maintain the patients' expectations for physical therapy treatment and subsequent improvement, and to standardize the therapist-patient interaction time

The intervention period lasted 3 weeks with both groups receiving treatment twice weekly for up to 6 sessions. We standardized treatment time for both groups by using a one-hour initial evaluation and treatment session and thirty-minute follow-up treatment sessions. Patients did not have to complete all six visits if their symptoms had fully resolved. The treating therapist instructed and supervised all exercises to ensure proper patient technique and understanding.

We collected outcome measure data at baseline and at the patient's 3-week, 6-week and 1-year follow-ups. All outcome measures were collected by physical therapists that were blinded to treatment group allocation.

研究の種類

介入

入学

100

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236
        • Wilford Hall Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • primary complaint of neck pain, with or without unilateral upper extremity symptoms
  • age greater than 18
  • Neck Disability Index (NDI) score greater than or equal to 10 points
  • Composite Visual Analog Scale (VAS) score greater than or equal to 30mm
  • Eligible for military health care
  • Reside within one hour of the military treatment facilities
  • Possess sufficient English language skills to complete all questionnaires

Exclusion Criteria:

  • whiplash injury within the past 6 weeks
  • history of spinal tumors, spinal infection, cervical spine fracture, or previous neck surgery
  • pending legal action regarding their neck pain
  • diagnosis of central cervical spinal stenosis
  • bilateral upper extremity symptoms
  • two positive neurological findings at the same nerve root level

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
首障害指数
Visual analog scale for neck pain
Visual analog scale for upper extremity pain
Global rating of change

二次結果の測定

結果測定
Treatment success rates based on GRC
Additional healthcare utilization

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Michael J Walker, PT, DSc、Brooke Army Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年7月1日

研究の完了

2004年6月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月26日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年12月26日

最終確認日

2006年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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