Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Manual Physical Therapy and Exercise for Mechanical Neck Disorders

26 december 2006 bijgewerkt door: Brooke Army Medical Center

The Effectiveness of Manual Physical Therapy and Exercise for Mechanical Neck Disorders: A Randomized Controlled Trial

Mounting evidence does support the combined use of manual physical therapy (MPT)and exercise for patients with cervicogenic headache and mechanical neck pain. However, there is insufficient evidence to assess the effectiveness of MPT and exercise for patients with neck disorders with radicular symptoms. Our purpose for this study was to determine the effectiveness of a manual physical therapy and exercise program as compared to a minimal intervention approach in the treatment of patients with mechanical neck pain, with or without upper extremity symptoms.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Prior to randomization, potential participants underwent a standardized history and examination of the cervical spine and upper quarter. We collected demographic information that included each patient's age; gender; medication use; imaging results; and the location, nature, and duration of symptoms. Self-report measures included the NDI and VAS pain scales. Physical exam measures included cervical range of motion measurements with a gravity inclinometer, passive accessory motion testing to assess cervical spine segmental mobility and pain provocation, an upper quarter neurological screening, and special tests commonly used to identify cervical impairments.

Participants meeting all inclusion criteria were randomized into one of two treatment groups: 1) manual physical therapy and exercise (MTE) or 2) minimal intervention (MI).

Patients in the MTE group received manual physical therapy interventions specifically targeted to impairments identified during the physical examination. Physical therapists chose manual interventions consisting of thrust and non-thrust joint manipulation/mobilization, muscle energy, and soft-tissue mobilization/stretching techniques that are commonly referenced and used in clinical practice. We provided all patients in the MTE group with a standard home exercise program of cervical retraction, deep neck flexor strengthening, and cervical rotation range of motion exercises.

Patients in the MI group received a basic treatment plan consistent with general practitioner care. We provided all patients with a basic regimen of postural advice, encouragement to maintain neck motion and daily activity levels, cervical rotation range of motion exercise, and instructions to continue any prescribed medication use. Minimalist physical therapy treatments consisted of sub-therapeutic pulsed (10%) ultrasound at 0.1w/cm2 for 10 minutes applied to the cervical spine and cervical rotation range of motion exercises. We provided these treatments to maintain the patients' expectations for physical therapy treatment and subsequent improvement, and to standardize the therapist-patient interaction time

The intervention period lasted 3 weeks with both groups receiving treatment twice weekly for up to 6 sessions. We standardized treatment time for both groups by using a one-hour initial evaluation and treatment session and thirty-minute follow-up treatment sessions. Patients did not have to complete all six visits if their symptoms had fully resolved. The treating therapist instructed and supervised all exercises to ensure proper patient technique and understanding.

We collected outcome measure data at baseline and at the patient's 3-week, 6-week and 1-year follow-ups. All outcome measures were collected by physical therapists that were blinded to treatment group allocation.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236
        • Wilford Hall Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • primary complaint of neck pain, with or without unilateral upper extremity symptoms
  • age greater than 18
  • Neck Disability Index (NDI) score greater than or equal to 10 points
  • Composite Visual Analog Scale (VAS) score greater than or equal to 30mm
  • Eligible for military health care
  • Reside within one hour of the military treatment facilities
  • Possess sufficient English language skills to complete all questionnaires

Exclusion Criteria:

  • whiplash injury within the past 6 weeks
  • history of spinal tumors, spinal infection, cervical spine fracture, or previous neck surgery
  • pending legal action regarding their neck pain
  • diagnosis of central cervical spinal stenosis
  • bilateral upper extremity symptoms
  • two positive neurological findings at the same nerve root level

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Nek handicap index
Visual analog scale for neck pain
Visual analog scale for upper extremity pain
Global rating of change

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Treatment success rates based on GRC
Additional healthcare utilization

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael J Walker, PT, DSc, Brooke Army Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2001

Studie voltooiing

1 juni 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

27 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 december 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2006

Laatst geverifieerd

1 december 2006

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren