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Manual Physical Therapy and Exercise for Mechanical Neck Disorders

26 de dezembro de 2006 atualizado por: Brooke Army Medical Center

The Effectiveness of Manual Physical Therapy and Exercise for Mechanical Neck Disorders: A Randomized Controlled Trial

Mounting evidence does support the combined use of manual physical therapy (MPT)and exercise for patients with cervicogenic headache and mechanical neck pain. However, there is insufficient evidence to assess the effectiveness of MPT and exercise for patients with neck disorders with radicular symptoms. Our purpose for this study was to determine the effectiveness of a manual physical therapy and exercise program as compared to a minimal intervention approach in the treatment of patients with mechanical neck pain, with or without upper extremity symptoms.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Prior to randomization, potential participants underwent a standardized history and examination of the cervical spine and upper quarter. We collected demographic information that included each patient's age; gender; medication use; imaging results; and the location, nature, and duration of symptoms. Self-report measures included the NDI and VAS pain scales. Physical exam measures included cervical range of motion measurements with a gravity inclinometer, passive accessory motion testing to assess cervical spine segmental mobility and pain provocation, an upper quarter neurological screening, and special tests commonly used to identify cervical impairments.

Participants meeting all inclusion criteria were randomized into one of two treatment groups: 1) manual physical therapy and exercise (MTE) or 2) minimal intervention (MI).

Patients in the MTE group received manual physical therapy interventions specifically targeted to impairments identified during the physical examination. Physical therapists chose manual interventions consisting of thrust and non-thrust joint manipulation/mobilization, muscle energy, and soft-tissue mobilization/stretching techniques that are commonly referenced and used in clinical practice. We provided all patients in the MTE group with a standard home exercise program of cervical retraction, deep neck flexor strengthening, and cervical rotation range of motion exercises.

Patients in the MI group received a basic treatment plan consistent with general practitioner care. We provided all patients with a basic regimen of postural advice, encouragement to maintain neck motion and daily activity levels, cervical rotation range of motion exercise, and instructions to continue any prescribed medication use. Minimalist physical therapy treatments consisted of sub-therapeutic pulsed (10%) ultrasound at 0.1w/cm2 for 10 minutes applied to the cervical spine and cervical rotation range of motion exercises. We provided these treatments to maintain the patients' expectations for physical therapy treatment and subsequent improvement, and to standardize the therapist-patient interaction time

The intervention period lasted 3 weeks with both groups receiving treatment twice weekly for up to 6 sessions. We standardized treatment time for both groups by using a one-hour initial evaluation and treatment session and thirty-minute follow-up treatment sessions. Patients did not have to complete all six visits if their symptoms had fully resolved. The treating therapist instructed and supervised all exercises to ensure proper patient technique and understanding.

We collected outcome measure data at baseline and at the patient's 3-week, 6-week and 1-year follow-ups. All outcome measures were collected by physical therapists that were blinded to treatment group allocation.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

100

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236
        • Wilford Hall Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • primary complaint of neck pain, with or without unilateral upper extremity symptoms
  • age greater than 18
  • Neck Disability Index (NDI) score greater than or equal to 10 points
  • Composite Visual Analog Scale (VAS) score greater than or equal to 30mm
  • Eligible for military health care
  • Reside within one hour of the military treatment facilities
  • Possess sufficient English language skills to complete all questionnaires

Exclusion Criteria:

  • whiplash injury within the past 6 weeks
  • history of spinal tumors, spinal infection, cervical spine fracture, or previous neck surgery
  • pending legal action regarding their neck pain
  • diagnosis of central cervical spinal stenosis
  • bilateral upper extremity symptoms
  • two positive neurological findings at the same nerve root level

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Índice de Incapacidade do Pescoço
Visual analog scale for neck pain
Visual analog scale for upper extremity pain
Global rating of change

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Treatment success rates based on GRC
Additional healthcare utilization

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Michael J Walker, PT, DSc, Brooke Army Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2001

Conclusão do estudo

1 de junho de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

27 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de dezembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2006

Última verificação

1 de dezembro de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Manual Physical Therapy and Exercise

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