A Validation/Interventional Study on Stress Index in Predicting Mechanical Stress in ARDS Patients
2007年4月24日 更新者：University of Turin, Italy
30% of ARDS patients ventilated according to NIH protocol presents CT scan evidence of hyperinflation.
Functional analysis of pressure-time curve (Stress Index=SI) has been shown to identify this condition in experimental settings.
We tested the hypothesis that the SI is an accurate predictor of mechanical stress due to overdistention in ARDS patients.
調査の概要
詳細な説明
The study presents two parts : a preliminary validation study and a clinical study.
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turin、イタリア
- 募集
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
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コンタクト：
- V. M. Ranieri, MD
- 電話番号：+390116334001
- メール：marco.ranieri@unito.it
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コンタクト：
- P. Terragni, MD
- 電話番号：+390116334002
- メール：pierpaolo.terragni@unito.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Diagnosis of ARDS based on American-European Consensus Conference criteria
Exclusion Criteria:
- >3 days since ARDS criteria were met and mechanical ventilation was started
- History of ventricular fibrillation or tachyarrhythmia, unstable angina or myocardial infarction within preceding month
- Pre-existing chronic obstructive pulmonary disease
- Major chest wall abnormalities
- Chest tube with persistent air leak
- Abdominal distension
- Body mass index >30
- Pregnancy
- Known intracranial abnormality
- Enrollment in another interventional study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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reduction of pulmonary inflammatory mediators
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：V. M. Ranieri, MD、University of Turin, Italy
- 主任研究者：P. Terragni, MD、University of Turin, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ranieri VM, Zhang H, Mascia L, Aubin M, Lin CY, Mullen JB, Grasso S, Binnie M, Volgyesi GA, Eng P, Slutsky AS. Pressure-time curve predicts minimally injurious ventilatory strategy in an isolated rat lung model. Anesthesiology. 2000 Nov;93(5):1320-8. doi: 10.1097/00000542-200011000-00027.
- Grasso S, Terragni P, Mascia L, Fanelli V, Quintel M, Herrmann P, Hedenstierna G, Slutsky AS, Ranieri VM. Airway pressure-time curve profile (stress index) detects tidal recruitment/hyperinflation in experimental acute lung injury. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):1018-27. doi: 10.1097/01.ccm.0000120059.94009.ad.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年4月24日
最終確認日
2007年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRN60ANRA04
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