- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00465374
A Validation/Interventional Study on Stress Index in Predicting Mechanical Stress in ARDS Patients
24. dubna 2007 aktualizováno: University of Turin, Italy
30% of ARDS patients ventilated according to NIH protocol presents CT scan evidence of hyperinflation.
Functional analysis of pressure-time curve (Stress Index=SI) has been shown to identify this condition in experimental settings.
We tested the hypothesis that the SI is an accurate predictor of mechanical stress due to overdistention in ARDS patients.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The study presents two parts : a preliminary validation study and a clinical study.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Turin, Itálie
- Nábor
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
Kontakt:
- V. M. Ranieri, MD
- Telefonní číslo: +390116334001
- E-mail: marco.ranieri@unito.it
-
Kontakt:
- P. Terragni, MD
- Telefonní číslo: +390116334002
- E-mail: pierpaolo.terragni@unito.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Diagnosis of ARDS based on American-European Consensus Conference criteria
Exclusion Criteria:
- >3 days since ARDS criteria were met and mechanical ventilation was started
- History of ventricular fibrillation or tachyarrhythmia, unstable angina or myocardial infarction within preceding month
- Pre-existing chronic obstructive pulmonary disease
- Major chest wall abnormalities
- Chest tube with persistent air leak
- Abdominal distension
- Body mass index >30
- Pregnancy
- Known intracranial abnormality
- Enrollment in another interventional study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
reduction of pulmonary inflammatory mediators
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: V. M. Ranieri, MD, University of Turin, Italy
- Vrchní vyšetřovatel: P. Terragni, MD, University of Turin, Italy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ranieri VM, Zhang H, Mascia L, Aubin M, Lin CY, Mullen JB, Grasso S, Binnie M, Volgyesi GA, Eng P, Slutsky AS. Pressure-time curve predicts minimally injurious ventilatory strategy in an isolated rat lung model. Anesthesiology. 2000 Nov;93(5):1320-8. doi: 10.1097/00000542-200011000-00027.
- Grasso S, Terragni P, Mascia L, Fanelli V, Quintel M, Herrmann P, Hedenstierna G, Slutsky AS, Ranieri VM. Airway pressure-time curve profile (stress index) detects tidal recruitment/hyperinflation in experimental acute lung injury. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):1018-27. doi: 10.1097/01.ccm.0000120059.94009.ad.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
25. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. dubna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2007
Naposledy ověřeno
1. dubna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRN60ANRA04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom respirační tísně, dospělí
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
PureTechDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy