A Validation/Interventional Study on Stress Index in Predicting Mechanical Stress in ARDS Patients
2007年4月24日 更新者:University of Turin, Italy
30% of ARDS patients ventilated according to NIH protocol presents CT scan evidence of hyperinflation.
Functional analysis of pressure-time curve (Stress Index=SI) has been shown to identify this condition in experimental settings.
We tested the hypothesis that the SI is an accurate predictor of mechanical stress due to overdistention in ARDS patients.
研究概览
详细说明
The study presents two parts : a preliminary validation study and a clinical study.
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Turin、意大利
- 招聘中
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
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接触:
- V. M. Ranieri, MD
- 电话号码:+390116334001
- 邮箱:marco.ranieri@unito.it
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接触:
- P. Terragni, MD
- 电话号码:+390116334002
- 邮箱:pierpaolo.terragni@unito.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Diagnosis of ARDS based on American-European Consensus Conference criteria
Exclusion Criteria:
- >3 days since ARDS criteria were met and mechanical ventilation was started
- History of ventricular fibrillation or tachyarrhythmia, unstable angina or myocardial infarction within preceding month
- Pre-existing chronic obstructive pulmonary disease
- Major chest wall abnormalities
- Chest tube with persistent air leak
- Abdominal distension
- Body mass index >30
- Pregnancy
- Known intracranial abnormality
- Enrollment in another interventional study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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reduction of pulmonary inflammatory mediators
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:V. M. Ranieri, MD、University of Turin, Italy
- 首席研究员:P. Terragni, MD、University of Turin, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ranieri VM, Zhang H, Mascia L, Aubin M, Lin CY, Mullen JB, Grasso S, Binnie M, Volgyesi GA, Eng P, Slutsky AS. Pressure-time curve predicts minimally injurious ventilatory strategy in an isolated rat lung model. Anesthesiology. 2000 Nov;93(5):1320-8. doi: 10.1097/00000542-200011000-00027.
- Grasso S, Terragni P, Mascia L, Fanelli V, Quintel M, Herrmann P, Hedenstierna G, Slutsky AS, Ranieri VM. Airway pressure-time curve profile (stress index) detects tidal recruitment/hyperinflation in experimental acute lung injury. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):1018-27. doi: 10.1097/01.ccm.0000120059.94009.ad.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月24日
首次发布 (估计)
2007年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年4月24日
最后验证
2007年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRN60ANRA04
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