A Validation/Interventional Study on Stress Index in Predicting Mechanical Stress in ARDS Patients
24 aprile 2007 aggiornato da: University of Turin, Italy
30% of ARDS patients ventilated according to NIH protocol presents CT scan evidence of hyperinflation.
Functional analysis of pressure-time curve (Stress Index=SI) has been shown to identify this condition in experimental settings.
We tested the hypothesis that the SI is an accurate predictor of mechanical stress due to overdistention in ARDS patients.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The study presents two parts : a preliminary validation study and a clinical study.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Turin, Italia
- Reclutamento
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
Contatto:
- V. M. Ranieri, MD
- Numero di telefono: +390116334001
- Email: marco.ranieri@unito.it
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Contatto:
- P. Terragni, MD
- Numero di telefono: +390116334002
- Email: pierpaolo.terragni@unito.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Diagnosis of ARDS based on American-European Consensus Conference criteria
Exclusion Criteria:
- >3 days since ARDS criteria were met and mechanical ventilation was started
- History of ventricular fibrillation or tachyarrhythmia, unstable angina or myocardial infarction within preceding month
- Pre-existing chronic obstructive pulmonary disease
- Major chest wall abnormalities
- Chest tube with persistent air leak
- Abdominal distension
- Body mass index >30
- Pregnancy
- Known intracranial abnormality
- Enrollment in another interventional study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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reduction of pulmonary inflammatory mediators
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: V. M. Ranieri, MD, University of Turin, Italy
- Investigatore principale: P. Terragni, MD, University of Turin, Italy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ranieri VM, Zhang H, Mascia L, Aubin M, Lin CY, Mullen JB, Grasso S, Binnie M, Volgyesi GA, Eng P, Slutsky AS. Pressure-time curve predicts minimally injurious ventilatory strategy in an isolated rat lung model. Anesthesiology. 2000 Nov;93(5):1320-8. doi: 10.1097/00000542-200011000-00027.
- Grasso S, Terragni P, Mascia L, Fanelli V, Quintel M, Herrmann P, Hedenstierna G, Slutsky AS, Ranieri VM. Airway pressure-time curve profile (stress index) detects tidal recruitment/hyperinflation in experimental acute lung injury. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):1018-27. doi: 10.1097/01.ccm.0000120059.94009.ad.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
25 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 aprile 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2007
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRN60ANRA04
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