Feeding and Wellness Among Late Preterm Infants
2021年9月29日 更新者：Lydia Furman、University Hospitals Cleveland Medical Center
Early Feeding and Wellness Among Late Preterm Infants Born at MacDonald Women's Hospital: A Feasibility Study for a Breastfeeding Intervention
- The first aim of this proposal is to pilot the feasibility of weekly phone monitoring of infant feeding and illness patterns in a socio-economically and racially diverse population. Specifically, the investigators aim to estimate the rate of group loss to follow up from birth to 13 weeks (3 months) of age with weekly phone interview of mothers of late preterm (LPT, gestational age 34 0/7- 36 6/7 weeks gestation) infants.
- The second aim is to describe breastfeeding and formula feeding practices, and rates of illness and post-discharge hospital care utilization, through age 13 weeks (3 months) among late preterm infants born at MacDonald Women's Hospital. The investigators estimate that the rate of exclusive breastfeeding among LPT infants at 3 months of age is less than the documented rate of 37% for all infants in Cuyahoga County.
調査の概要
詳細な説明
Late preterm infants (LPT, gestational age 34 0/7 - 36 6/7 weeks) are the largest proportion of all preterm (less than 37 weeks gestation) infants.
Recent evidence finds an increased risk of early post-discharge morbidity and re-hospitalization among LPT as compared to full term infants, which is linked to breastfeeding, specifically to early lactation failure and decreased breast milk intake.
Accurate and inexpensive methods to collect data on rates of breastfeeding and early morbidity among LPT infants are critical to design, implementation and monitoring of effective interventions.
This pilot study evaluates the feasibility of weekly phone calling in a racially and socioeconomically diverse population of mothers of LPT infants.
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Case Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Mothers of singleton LPT (late preterm, gestational age 34 0/7- 36 6/7 completed weeks) infants
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria for mothers include positive maternal drug screen for drug of abuse
- Age < 18 years, or per caregiver discretion mother is not appropriate for study.
- Exclusion criteria for infants include custody under contention, positive screen for maternal drugs of abuse, or major congenital anomaly or congenital infection.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Phone calling
Weekly telephone call.
There are not two arms to the study.
The primary intervention is phone calling weekly to assess ability to complete phone call and obtain feeding data.
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Details of feeding and health/sickness will be obtained
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Phone Call Completion Rate
時間枠：Time frame: 13 weeks (3 months)
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Phone call Completion is defined as the phone call was answered by the participant and information was obtained on the survey measures.
Phone call completion rate is the number of calls completed over the study period.
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Time frame: 13 weeks (3 months)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lydia M Furman, M.D.、Case Western Reserve University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月29日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。