Feeding and Wellness Among Late Preterm Infants
29 de setembro de 2021 atualizado por: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center
Early Feeding and Wellness Among Late Preterm Infants Born at MacDonald Women's Hospital: A Feasibility Study for a Breastfeeding Intervention
- The first aim of this proposal is to pilot the feasibility of weekly phone monitoring of infant feeding and illness patterns in a socio-economically and racially diverse population. Specifically, the investigators aim to estimate the rate of group loss to follow up from birth to 13 weeks (3 months) of age with weekly phone interview of mothers of late preterm (LPT, gestational age 34 0/7- 36 6/7 weeks gestation) infants.
- The second aim is to describe breastfeeding and formula feeding practices, and rates of illness and post-discharge hospital care utilization, through age 13 weeks (3 months) among late preterm infants born at MacDonald Women's Hospital. The investigators estimate that the rate of exclusive breastfeeding among LPT infants at 3 months of age is less than the documented rate of 37% for all infants in Cuyahoga County.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Late preterm infants (LPT, gestational age 34 0/7 - 36 6/7 weeks) are the largest proportion of all preterm (less than 37 weeks gestation) infants.
Recent evidence finds an increased risk of early post-discharge morbidity and re-hospitalization among LPT as compared to full term infants, which is linked to breastfeeding, specifically to early lactation failure and decreased breast milk intake.
Accurate and inexpensive methods to collect data on rates of breastfeeding and early morbidity among LPT infants are critical to design, implementation and monitoring of effective interventions.
This pilot study evaluates the feasibility of weekly phone calling in a racially and socioeconomically diverse population of mothers of LPT infants.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Mothers of singleton LPT (late preterm, gestational age 34 0/7- 36 6/7 completed weeks) infants
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria for mothers include positive maternal drug screen for drug of abuse
- Age < 18 years, or per caregiver discretion mother is not appropriate for study.
- Exclusion criteria for infants include custody under contention, positive screen for maternal drugs of abuse, or major congenital anomaly or congenital infection.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Phone calling
Weekly telephone call.
There are not two arms to the study.
The primary intervention is phone calling weekly to assess ability to complete phone call and obtain feeding data.
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Details of feeding and health/sickness will be obtained
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Phone Call Completion Rate
Prazo: Time frame: 13 weeks (3 months)
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Phone call Completion is defined as the phone call was answered by the participant and information was obtained on the survey measures.
Phone call completion rate is the number of calls completed over the study period.
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Time frame: 13 weeks (3 months)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lydia M Furman, M.D., Case Western Reserve University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LF-UH-1001
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