Feeding and Wellness Among Late Preterm Infants
29 september 2021 bijgewerkt door: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center
Early Feeding and Wellness Among Late Preterm Infants Born at MacDonald Women's Hospital: A Feasibility Study for a Breastfeeding Intervention
- The first aim of this proposal is to pilot the feasibility of weekly phone monitoring of infant feeding and illness patterns in a socio-economically and racially diverse population. Specifically, the investigators aim to estimate the rate of group loss to follow up from birth to 13 weeks (3 months) of age with weekly phone interview of mothers of late preterm (LPT, gestational age 34 0/7- 36 6/7 weeks gestation) infants.
- The second aim is to describe breastfeeding and formula feeding practices, and rates of illness and post-discharge hospital care utilization, through age 13 weeks (3 months) among late preterm infants born at MacDonald Women's Hospital. The investigators estimate that the rate of exclusive breastfeeding among LPT infants at 3 months of age is less than the documented rate of 37% for all infants in Cuyahoga County.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Late preterm infants (LPT, gestational age 34 0/7 - 36 6/7 weeks) are the largest proportion of all preterm (less than 37 weeks gestation) infants.
Recent evidence finds an increased risk of early post-discharge morbidity and re-hospitalization among LPT as compared to full term infants, which is linked to breastfeeding, specifically to early lactation failure and decreased breast milk intake.
Accurate and inexpensive methods to collect data on rates of breastfeeding and early morbidity among LPT infants are critical to design, implementation and monitoring of effective interventions.
This pilot study evaluates the feasibility of weekly phone calling in a racially and socioeconomically diverse population of mothers of LPT infants.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Mothers of singleton LPT (late preterm, gestational age 34 0/7- 36 6/7 completed weeks) infants
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria for mothers include positive maternal drug screen for drug of abuse
- Age < 18 years, or per caregiver discretion mother is not appropriate for study.
- Exclusion criteria for infants include custody under contention, positive screen for maternal drugs of abuse, or major congenital anomaly or congenital infection.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Phone calling
Weekly telephone call.
There are not two arms to the study.
The primary intervention is phone calling weekly to assess ability to complete phone call and obtain feeding data.
|
Details of feeding and health/sickness will be obtained
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Phone Call Completion Rate
Tijdsspanne: Time frame: 13 weeks (3 months)
|
Phone call Completion is defined as the phone call was answered by the participant and information was obtained on the survey measures.
Phone call completion rate is the number of calls completed over the study period.
|
Time frame: 13 weeks (3 months)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lydia M Furman, M.D., Case Western Reserve University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
8 mei 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LF-UH-1001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .