Should Prosthetic Repair of Incisional Abdominal Hernias be Drain or Not?
Adequacy of Drainage During Prosthetic Repair of Incisional Abdominal Hernias: a Randomized Controlled Trial.
調査の概要
詳細な説明
Between 3 to 20% of patients who received a midline laparotomy will develop an incisional hernia.
Primary suture of the defect is associated with a recurrence rate between 25 and 50%.Mesh repair is superior with regard to the recurrence (12-20%), but early postoperative complications include infections, hematomas and seromas.
Some advocate the use of drains in order to diminish secretions and complications. Other claim that drains increase the complication's rate.
In the absence of a randomized controlled trial it's not clear whether drainage could influence positively or negatively the occurence of such complications when performing a prosthetic repair of abdominal incisional hernia.
The aim of this study is to answer this question, comparing prospectively two groups of operated patients: the former with drainage and the latter without.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、スイス、1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of midline abdominal wall incisional hernia
- Adults of 20 to 80 years old
- ASA I to III
- Inform consent signed by the patient and investigators
Exclusion Criteria:
- Incisional hernia less than 2 cm
- Groin hernia
- Antibiotic treatment before and during hospital admission
- Emergency admission for strangulated incisional hernia
- Immunosuppressing treatment
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：Drain
|
Rives-Stoppa repair of incisional hernia
|
|
他の：No drain
|
Rives-Stoppa repair of incisional hernia
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Evidence of early clinical infection, hematoma, seroma or recurrence confirmed by ultrasonography or/and laboratory findings.
時間枠：30 days
|
30 days
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Nicolas Demartines, MD、Department of Visceral Surgery, University Hospital Center, Lausanne, Switzerland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。