Should Prosthetic Repair of Incisional Abdominal Hernias be Drain or Not?
Adequacy of Drainage During Prosthetic Repair of Incisional Abdominal Hernias: a Randomized Controlled Trial.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Between 3 to 20% of patients who received a midline laparotomy will develop an incisional hernia.
Primary suture of the defect is associated with a recurrence rate between 25 and 50%.Mesh repair is superior with regard to the recurrence (12-20%), but early postoperative complications include infections, hematomas and seromas.
Some advocate the use of drains in order to diminish secretions and complications. Other claim that drains increase the complication's rate.
In the absence of a randomized controlled trial it's not clear whether drainage could influence positively or negatively the occurence of such complications when performing a prosthetic repair of abdominal incisional hernia.
The aim of this study is to answer this question, comparing prospectively two groups of operated patients: the former with drainage and the latter without.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of midline abdominal wall incisional hernia
- Adults of 20 to 80 years old
- ASA I to III
- Inform consent signed by the patient and investigators
Exclusion Criteria:
- Incisional hernia less than 2 cm
- Groin hernia
- Antibiotic treatment before and during hospital admission
- Emergency admission for strangulated incisional hernia
- Immunosuppressing treatment
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Drain
|
Rives-Stoppa repair of incisional hernia
|
|
Muut: No drain
|
Rives-Stoppa repair of incisional hernia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Evidence of early clinical infection, hematoma, seroma or recurrence confirmed by ultrasonography or/and laboratory findings.
Aikaikkuna: 30 days
|
30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital Center, Lausanne, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DP-2007-CHV-UNIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .