Should Prosthetic Repair of Incisional Abdominal Hernias be Drain or Not?
Adequacy of Drainage During Prosthetic Repair of Incisional Abdominal Hernias: a Randomized Controlled Trial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Between 3 to 20% of patients who received a midline laparotomy will develop an incisional hernia.
Primary suture of the defect is associated with a recurrence rate between 25 and 50%.Mesh repair is superior with regard to the recurrence (12-20%), but early postoperative complications include infections, hematomas and seromas.
Some advocate the use of drains in order to diminish secretions and complications. Other claim that drains increase the complication's rate.
In the absence of a randomized controlled trial it's not clear whether drainage could influence positively or negatively the occurence of such complications when performing a prosthetic repair of abdominal incisional hernia.
The aim of this study is to answer this question, comparing prospectively two groups of operated patients: the former with drainage and the latter without.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of midline abdominal wall incisional hernia
- Adults of 20 to 80 years old
- ASA I to III
- Inform consent signed by the patient and investigators
Exclusion Criteria:
- Incisional hernia less than 2 cm
- Groin hernia
- Antibiotic treatment before and during hospital admission
- Emergency admission for strangulated incisional hernia
- Immunosuppressing treatment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Drain
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Rives-Stoppa repair of incisional hernia
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Outro: No drain
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Rives-Stoppa repair of incisional hernia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evidence of early clinical infection, hematoma, seroma or recurrence confirmed by ultrasonography or/and laboratory findings.
Prazo: 30 days
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30 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital Center, Lausanne, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DP-2007-CHV-UNIL
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