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IA期非小細胞肺がん患者の治療におけるさまざまな種類の手術の比較

2024年3月22日更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

小さい（≤ 2 cm）末梢非小細胞肺癌に対する葉切除術と亜葉切除術の第 III 相無作為化試験

理論的根拠: 楔状切除または区域切除は、非小細胞肺癌に対する肺葉切除よりも侵襲性の低いタイプの手術である可能性があり、副作用が少なく、回復が改善される可能性があります。 IA 期の非小細胞肺癌の治療において、楔状切除または区域切除が肺葉切除よりも効果的かどうかはまだわかっていません。

目的: この無作為化第 III 相試験では、さまざまな種類の手術を研究して、IA 期の非小細胞肺癌患者の治療にどの程度効果があるかを比較しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

肺癌

介入・治療

詳細な説明

概要: これは多施設無作為化試験です。患者は腫瘍の大きさに従って層別化されます (< 1 cm vs 1-1.5 cm vs > 1.5-2.0 cm) (術前 CT スキャンから決定された最大寸法に基づく)、組織学 (扁平上皮癌 vs 腺癌 vs その他)、および喫煙状況 (非喫煙者 [生涯にわたってタバコを 100 本未満吸った] vs 元喫煙者 [タバコを 100 本以上吸った] AND 1 年以上前に禁煙] vs 現在の喫煙者 [1 年未満前に禁煙または現在喫煙中])。患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。詳細については、アームのセクションを参照してください。

第一目的：

小さい末梢性（2cm以下）のNSCLC患者において、葉下切除（区域切除または楔状切除）後のDFSが肺葉切除後のDFSよりも劣っていないかどうかを判断すること。

副次的な目的:

全生存期間（OS）（亜葉切除後）が葉切除後よりも劣っていないかどうかを判断すること。
葉および亜葉切除後の局所および全身の再発率（二次原発を除く）を決定すること。
手術後6ヶ月で測定された呼気流量によって決定される肺機能における研究の2つのアーム間の差を決定すること。
画像サブスタディ: 術前 CT および PET 画像によって明らかになった原発性肺癌の特徴と転帰との関係を調査すること。関与する肺門および縦隔リンパ節の同定のための術前PETスキャンの偽陰性率の決定;小ステージ IA NSCLC の外科的切除後の年 1 回のフォローアップ CT イメージングの有用性の評価。

試験治療の完了後、患者は 6 か月ごとに 2 年間、その後は毎年 5 年間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

701

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Regional Hospital
- Arizona
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
    - Mayo Clinic in Arizona
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85724
    - The University of Arizona Medical Center-University Campus
- Arkansas
  - Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
    - Mercy Cancer Center-Hot Springs
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Rogers、Arkansas、アメリカ、72758
    - Highlands Oncology Group-Rogers
- California
  - Burbank、California、アメリカ、91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Carmichael、California、アメリカ、95608
    - Mercy San Juan Medical Center
  - Fullerton、California、アメリカ、92835
    - Saint Jude Medical Center
  - Loma Linda、California、アメリカ、92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Loma Linda、California、アメリカ、92357
    - Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
  - Long Beach、California、アメリカ、90822
    - Veterans Administration Long Beach Medical Center
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Riverside、California、アメリカ、92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego、California、アメリカ、92103
    - University of California San Diego
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80045
    - University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
    - Memorial Hospital Colorado Springs
  - Denver、Colorado、アメリカ、80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver、Colorado、アメリカ、80217-3364
    - University of Colorado
  - Durango、Colorado、アメリカ、81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango、Colorado、アメリカ、81301
    - Southwest Oncology PC
  - Golden、Colorado、アメリカ、80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton、Colorado、アメリカ、80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Longmont、Colorado、アメリカ、80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont、Colorado、アメリカ、80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Parker、Colorado、アメリカ、80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Parker、Colorado、アメリカ、80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo、Colorado、アメリカ、81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Thornton、Colorado、アメリカ、80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
- Connecticut
  - Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06606
    - Saint Vincent's Medical Center
  - Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Stamford、Connecticut、アメリカ、06904
    - Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
- Delaware
  - Lewes、Delaware、アメリカ、19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark、Delaware、アメリカ、19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Christiana Gynecologic Oncology LLC
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Regional Hematology and Oncology PA
  - Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford、Delaware、アメリカ、19973
    - Nanticoke Memorial Hospital
  - Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Florida
  - Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
    - Boca Raton Regional Hospital
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Emory University/Winship Cancer Institute
  - Decatur、Georgia、アメリカ、30033
    - Atlanta VA Medical Center
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31404
    - Memorial University Medical Center
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise、Idaho、アメリカ、83712
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
    - Kootenai Medical Center
  - Emmett、Idaho、アメリカ、83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Lewiston、Idaho、アメリカ、83501
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - Meridian、Idaho、アメリカ、83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian、Idaho、アメリカ、83642
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa、Idaho、アメリカ、83686
    - Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
  - Nampa、Idaho、アメリカ、83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
  - Pocatello、Idaho、アメリカ、83201
    - Portneuf Medical Center
  - Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62702
    - Saint John's Hospital
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Sidney and Lois Eskenazi Hospital
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Richard L. Roudebush Veterans Affairs Medical Center
  - Mishawaka、Indiana、アメリカ、46544
    - Memorial Regional Cancer Center Day Road
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Clive、Iowa、アメリカ、50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive、Iowa、アメリカ、50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston、Iowa、アメリカ、50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Olathe、Kansas、アメリカ、66061
    - Olathe Cancer Center
  - Overland Park、Kansas、アメリカ、66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park、Kansas、アメリカ、66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Shawnee Mission、Kansas、アメリカ、66204
    - Shawnee Mission Medical Center-KCCC
- Kentucky
  - Bardstown、Kentucky、アメリカ、40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin、Kentucky、アメリカ、40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
    - Jewish Hospital Medical Center Northeast
  - Shepherdsville、Kentucky、アメリカ、40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maryland
  - Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
    - Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Bel Air、Maryland、アメリカ、21014
    - Upper Chesapeake Medical Center
  - Elkton、Maryland、アメリカ、21921
    - Union Hospital of Cecil County
  - Silver Spring、Maryland、アメリカ、20910
    - Holy Cross Hospital
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
    - Boston Medical Center
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Pittsfield、Massachusetts、アメリカ、01201
    - Berkshire Hematology Oncology PC
  - Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
    - D'Amour Center for Cancer Care
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
    - University of Massachusetts Memorial Health Care
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Brighton、Michigan、アメリカ、48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton、Michigan、アメリカ、48114
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
  - Canton、Michigan、アメリカ、48188
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
  - Canton、Michigan、アメリカ、48188
    - Saint Joseph Mercy Canton Health Center
  - Caro、Michigan、アメリカ、48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
  - Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
    - Beaumont Hospital-Dearborn
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - East China Township、Michigan、アメリカ、48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Flint、Michigan、アメリカ、48502
    - Hurley Medical Center
  - Flint、Michigan、アメリカ、48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Blanc、Michigan、アメリカ、48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
    - Lymphoma Clinic of Michigan
  - Jackson、Michigan、アメリカ、49201
    - Allegiance Health
  - Lansing、Michigan、アメリカ、48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia、Michigan、アメリカ、48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Livonia、Michigan、アメリカ、48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb、Michigan、アメリカ、48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Macomb、Michigan、アメリカ、48044
    - Hematology Oncology Associates East PC
  - Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48309
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
  - Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - West Branch、Michigan、アメリカ、48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
    - Huron Gastroenterology PC
  - Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
- Minnesota
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63701
    - Southeast Missouri Hospital
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
    - Saint Luke'S Hospital of Kansas City
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
    - Truman Medical Center
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64114
    - Saint Joseph Health Center
  - Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty、Missouri、アメリカ、64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64507
    - Saint Joseph Oncology Inc
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63136
    - Christian Hospital
- Montana
  - Anaconda、Montana、アメリカ、59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Bozeman、Montana、アメリカ、59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte、Montana、アメリカ、59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Big Sky Oncology
  - Helena、Montana、アメリカ、59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula、Montana、アメリカ、59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula、Montana、アメリカ、59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney、Nebraska、アメリカ、68845
    - Heartland Hematology and Oncology
  - Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
    - Hemotology and Oncology Consultants PC
  - Papillion、Nebraska、アメリカ、68046
    - Midlands Community Hospital
- New Jersey
  - Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Basking Ridge
  - Brick、New Jersey、アメリカ、08724
    - Ocean Medical Center
  - Camden、New Jersey、アメリカ、08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Edison、New Jersey、アメリカ、08818
    - John F Kennedy Medical Center
  - Manahawkin、New Jersey、アメリカ、08050
    - Southern Ocean County Medical Center
  - Neptune、New Jersey、アメリカ、07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - Paramus、New Jersey、アメリカ、07652
    - The Valley Hospital-Luckow Pavilion
  - Red Bank、New Jersey、アメリカ、07701
    - Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
  - Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07450
    - Valley Hospital
  - Westwood、New Jersey、アメリカ、07675
    - Valley Health System-Hematology/Oncology
- New York
  - Buffalo、New York、アメリカ、14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Commack、New York、アメリカ、11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack
  - East Syracuse、New York、アメリカ、13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
  - Flushing、New York、アメリカ、11355
    - The New York Hospital Medical Center of Queens
  - Harrison、New York、アメリカ、10604
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center West Harrison
  - New York、New York、アメリカ、10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York、New York、アメリカ、10065
    - Weill Medical College of Cornell University
  - New York、New York、アメリカ、10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - University of Rochester
  - Rockville Centre、New York、アメリカ、11570
    - Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、アメリカ、28805
    - Asheville VA Medical Center
  - Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Duke University Medical Center
  - Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Wilson、North Carolina、アメリカ、27893
    - Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
- Ohio
  - Bellefontaine、Ohio、アメリカ、43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Canton、Ohio、アメリカ、44708
    - Mercy Medical Center
  - Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Delaware、Ohio、アメリカ、43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
    - Fairfield Medical Center
  - Marietta、Ohio、アメリカ、45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark、Ohio、アメリカ、43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Portsmouth、Ohio、アメリカ、45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield、Ohio、アメリカ、45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Westerville、Ohio、アメリカ、43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
    - Tod Children's Hospital - Forum Health
  - Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Baker City、Oregon、アメリカ、97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Bend、Oregon、アメリカ、97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
    - Providence Oncology and Hematology Care Southeast
  - Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
    - Bay Area Hospital
  - Milwaukie、Oregon、アメリカ、97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg、Oregon、アメリカ、97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario、Oregon、アメリカ、97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97239
    - Portland Veterans Administration Medical Center
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
    - Geisinger Medical Center
  - Kittanning、Pennsylvania、アメリカ、16201
    - Armstrong Center for Medicine and Health
  - Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15146
    - Forbes Hospital
  - Natrona Heights、Pennsylvania、アメリカ、15065
    - Allegheny Valley Hospital
  - New Castle、Pennsylvania、アメリカ、16105
    - Jameson Health System North Campus
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - UPMC-Presbyterian Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15215
    - UPMC-Saint Margaret
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Pottsville、Pennsylvania、アメリカ、17901
    - Geisinger Medical Oncology-Pottsville
  - Reading、Pennsylvania、アメリカ、19605
    - Penn State Health Saint Joseph Medical Center
  - Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Medical University of South Carolina
  - Easley、South Carolina、アメリカ、29640
    - Greenville Health System Cancer Institute-Easley
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Greenville Memorial Hospital
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
  - Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
    - Memorial Hospital
  - Hixson、Tennessee、アメリカ、37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
    - University of Tennessee - Knoxville
  - Ooltewah、Tennessee、アメリカ、37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Bryan、Texas、アメリカ、77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
  - Dallas、Texas、アメリカ、75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas、Texas、アメリカ、75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - M D Anderson Cancer Center
- Utah
  - American Fork、Utah、アメリカ、84003
    - American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
- Vermont
  - Berlin、Vermont、アメリカ、05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05405
    - University of Vermont College of Medicine
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22401
    - Mary Washington Hospital
  - Hampton、Virginia、アメリカ、23666
    - Virginia Oncology Associates-Hampton
  - Hampton、Virginia、アメリカ、23666
    - Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
    - Sentara Norfolk General Hospital
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
    - Virginia Oncology Associates - Lake Wright
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Williamsburg、Virginia、アメリカ、23188
    - Sentara Williamsburg Regional Medical Center
- Washington
  - Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Anacortes、Washington、アメリカ、98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Auburn、Washington、アメリカ、98001
    - MultiCare Auburn Medical Center
  - Bellevue、Washington、アメリカ、98005
    - Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
  - Bellevue、Washington、アメリカ、98004
    - Overlake Hospital Medical Center
  - Bellingham、Washington、アメリカ、98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton、Washington、アメリカ、98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton、Washington、アメリカ、98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien、Washington、アメリカ、98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia、Washington、アメリカ、98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds、Washington、アメリカ、98026
    - Swedish Medical Center-Edmonds
  - Enumclaw、Washington、アメリカ、98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett、Washington、アメリカ、98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way、Washington、アメリカ、98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah、Washington、アメリカ、98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick、Washington、アメリカ、99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Kirkland、Washington、アメリカ、98034
    - Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
  - Lacey、Washington、アメリカ、98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood、Washington、アメリカ、98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview、Washington、アメリカ、98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Mount Vernon、Washington、アメリカ、98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Olympia、Washington、アメリカ、98506-5166
    - Providence - Saint Peter Hospital
  - Poulsbo、Washington、アメリカ、98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Puyallup、Washington、アメリカ、98372
    - MultiCare Good Samaritan Hospital
  - Seattle、Washington、アメリカ、98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98195
    - University of Washington Medical Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle、Washington、アメリカ、98112
    - Group Health Cooperative-Seattle
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
    - United General Hospital
  - Shelton、Washington、アメリカ、98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane、Washington、アメリカ、99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
  - Spokane、Washington、アメリカ、99218
    - Evergreen Hematology and Oncology PS
  - Spokane、Washington、アメリカ、99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane、Washington、アメリカ、99220
    - Rockwood Clinic
  - Spokane、Washington、アメリカ、99218
    - Rockwood North Cancer Treatment Center
  - Spokane Valley、Washington、アメリカ、99216
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - MultiCare Tacoma General Hospital
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - MultiCare Allenmore Hospital
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - Saint Joseph Medical Center
  - Vancouver、Washington、アメリカ、98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Vancouver、Washington、アメリカ、98684
    - Compass Oncology Vancouver
  - Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
  - Yakima、Washington、アメリカ、98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm、Washington、アメリカ、98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
    - Fox Valley Surgical Associates Limited
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Froedtert and the Medical College of Wisconsin
- Wyoming
  - Cody、Wyoming、アメリカ、82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody、Wyoming、アメリカ、82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
    - Welch Cancer Center
オーストラリア
- Victoria
  - Fitzroy、Victoria、オーストラリア、3065
    - Saint Vincent's Hospital
カナダ
- - Quebec、カナダ、G1V 4G5
    - University Institute of Cardiology and Pneumology of Quebec (Laval Hospital)
- British Columbia
  - Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 1Z2
    - Surrey Memorial Hospital
- New Brunswick
  - Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 6Z8
    - The Moncton Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V8
    - QEII Health Sciences Centre/Capital District Health Authority
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
    - Saint Joseph's Healthcare Charlton Campus
  - London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
    - Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
  - Toronto、Ontario、カナダ、M6R 1B5
    - Saint Joseph's Health Centre
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
    - CHUM - Hopital Notre-Dame
  - Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
    - CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

事前登録資格基準:

-術前CTスキャンで2cm以下の末梢肺結節があり、肺がんと推定される。 CT で見られるように、腫瘍の中心は、横方向、冠状面、または矢状面のいずれかで、肺の外側 3 分の 1 に位置している必要があります。 -純粋なスリガラス陰影または病理学的に確認されたN1またはN2疾患の患者は適格ではありません。
腫瘍の位置は、葉切除または亜葉切除 (ウェッジまたはセグメント) に適している必要があります。
0-2のECOGパフォーマンスステータス。
-非黒色腫皮膚がん、表在性膀胱がん、または子宮頸部のCIS以外の3年以内の以前の悪性腫瘍はありません。
この悪性腫瘍に対する以前の化学療法または放射線療法はありません。
局所進行性または転移性疾患の証拠はありません。
18歳以上

術中無作為化適格基準:

NSCLCの組織学的確認（まだ取得していない場合）
凍結切片検査によるN0状態の確認。右側の腫瘍では、リンパ節レベル 4、7、および 10 を採取し、凍結切片で陰性と診断する必要があります。左側の腫瘍では、リンパ節レベル 5 または 6、7 および 10 を採取し、凍結切片で陰性と診断する必要があります。レベル 4 および 7 のノードは、縦隔鏡検査、気管支内超音波検査 (EBUS) および/または超音波内視鏡検査 (EUS) によって、または開胸術または VATS 探査時にサンプリングすることができます。最終的な外科的処置 (開胸術または VATS) の直前または 6 週間以内に縦隔鏡検査 (または EBUS および/または EUS) によって以前にサンプリングされたノードは、再サンプリングする必要はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
他の：アームA 患者は葉切除術と呼ばれる肺がんの標準手術を受けます。	手順：葉切除術
実験的：アームB 患者は、肺のより小さな部分が切除される限定切除術（仙状切除術または楔状切除術）を受けます。	手順：区域切除または楔状切除

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
無病生存時間枠：最長7年	最長7年

二次結果の測定

結果測定	時間枠
全生存時間枠：最長7年	最長7年
局所および全身の再発率時間枠：最長7年	最長7年
呼気流量で測定した肺機能術後6ヶ月時間枠：6ヶ月で	6ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alliance for Clinical Trials in Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：Nasser Altorki, MD、Weill Medical College of Cornell University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Altorki NK, Wang X, Wigle D, Gu L, Darling G, Ashrafi AS, Landrenau R, Miller D, Liberman M, Jones DR, Keenan R, Conti M, Wright G, Veit LJ, Ramalingam SS, Kamel M, Pass HI, Mitchell JD, Stinchcombe T, Vokes E, Kohman LJ. Perioperative mortality and morbidity after sublobar versus lobar resection for early-stage non-small-cell lung cancer: post-hoc analysis of an international, randomised, phase 3 trial (CALGB/Alliance 140503). Lancet Respir Med. 2018 Dec;6(12):915-924. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30411-9. Epub 2018 Nov 12.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年10月12日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月10日

最初の投稿 (推定)

2007年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月22日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CALGB 140503
CALGB-140503
CDR0000555324 (レジストリ識別子：NCI Physician Data Query)
NCI-2009-00447 (レジストリ識別子：NCI Clinical Trial Reporting Program)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺癌の臨床試験

Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics

積極的、募集していない

切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112

平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件

アメリカ

IA期非小細胞肺がん患者の治療におけるさまざまな種類の手術の比較

小さい（≤ 2 cm）末梢非小細胞肺癌に対する葉切除術と亜葉切除術の第 III 相無作為化試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

時間枠

二次結果の測定

結果測定

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (推定)

研究の完了 (推定)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (推定)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

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追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

肺癌の臨床試験

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薬物療法

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まれな病気

薬物療法

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