- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00499330
Comparaison de différents types de chirurgie dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IA
Un essai randomisé de phase III comparant la lobectomie à la résection sous-lobaire pour le cancer du poumon périphérique non à petites cellules à petites cellules (≤ 2 cm)
JUSTIFICATION : La résection cunéiforme ou la segmentectomie peuvent être des types de chirurgie moins invasifs que la lobectomie pour le cancer du poumon non à petites cellules et peuvent avoir moins d'effets secondaires et améliorer la récupération. On ne sait pas encore si la résection cunéiforme ou la segmentectomie sont plus efficaces que la lobectomie dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules de stade IA.
OBJECTIF : Cet essai randomisé de phase III étudie différents types de chirurgie pour comparer leur efficacité dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique randomisée. Les patients sont stratifiés selon la taille de la tumeur (< 1 cm vs 1-1,5 cm vs > 1,5-2,0 cm) (sur la base de la dimension maximale déterminée à partir du scanner préopératoire), histologie (carcinome épidermoïde vs adénocarcinome vs autre) et statut tabagique (jamais fumé [a fumé < 100 cigarettes au cours de sa vie] vs ancien fumeur [a fumé > 100 cigarettes ET arrêté il y a ≥ 1 an] vs fumeur actuel [arrêté il y a < 1 an ou fume actuellement]). Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement. Pour plus d'informations, veuillez consulter la section Armes.
Objectif principal:
Déterminer si la SSM après résection sous-lobaire (segmentectomie ou cunéiforme) est non inférieure à celle après lobectomie chez les patients atteints d'un petit NSCLC périphérique (≤ 2 cm).
Objectifs secondaires :
- Déterminer si la survie globale (SG) (après résection sous-lobaire) est non inférieure à celle après lobectomie.
- Déterminer les taux de récidive loco-régionale et systémique (hors secondes primaires) après résection lobaire et sous-lobaire.
- Déterminer la différence entre les deux bras de l'étude dans la fonction pulmonaire telle que déterminée par les débits expiratoires mesurés à 6 mois après l'opération.
- Sous-étude d'imagerie : Explorer la relation entre les caractéristiques du cancer du poumon primitif, telles que révélées par l'imagerie CT et TEP préopératoire, et les résultats ; une détermination du taux de faux négatifs de la TEP préopératoire pour l'identification des ganglions lymphatiques hilaires et médiastinaux impliqués ; et une évaluation de l'utilité de l'imagerie CT de suivi annuelle après la résection chirurgicale d'un petit stade IA NSCLC.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 6 mois pendant 2 ans, puis annuellement pendant 5 ans.
Type d'étude
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australie, 3065
- Saint Vincent's Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
- The Moncton Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
- QEII Health Sciences Centre/Capital District Health Authority
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- Saint Joseph's Healthcare Charlton Campus
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M6R 1B5
- Saint Joseph's Health Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- University Institute of Cardiology and Pneumology of Quebec (Laval Hospital)
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Regional Hospital
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- The University of Arizona Medical Center-University Campus
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
- Mercy Cancer Center-Hot Springs
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Rogers, Arkansas, États-Unis, 72758
- Highlands Oncology Group-Rogers
-
-
California
-
Burbank, California, États-Unis, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Carmichael, California, États-Unis, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Fullerton, California, États-Unis, 92835
- Saint Jude Medical Center
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92357
- Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
-
Long Beach, California, États-Unis, 90822
- Veterans Administration Long Beach Medical Center
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Riverside, California, États-Unis, 92505
- Kaiser Permanente-Riverside
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- University of California San Diego
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
- Memorial Hospital Colorado Springs
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80217-3364
- University of Colorado
-
Durango, Colorado, États-Unis, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, États-Unis, 81301
- Southwest Oncology PC
-
Golden, Colorado, États-Unis, 80401
- Mountain Blue Cancer Care Center
-
Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton, Colorado, États-Unis, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Parker, Colorado, États-Unis, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
Parker, Colorado, États-Unis, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
-
Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Pueblo, Colorado, États-Unis, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
-
Thornton, Colorado, États-Unis, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06606
- Saint Vincent's Medical Center
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Stamford, Connecticut, États-Unis, 06904
- Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Christiana Gynecologic Oncology LLC
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Regional Hematology and Oncology PA
-
Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
- Beebe Health Campus
-
Seaford, Delaware, États-Unis, 19973
- Nanticoke Memorial Hospital
-
Wilmington, Delaware, États-Unis, 19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
- Memorial University Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
-
Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
- Kootenai Medical Center
-
Emmett, Idaho, États-Unis, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
-
Lewiston, Idaho, États-Unis, 83501
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
- Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
-
Pocatello, Idaho, États-Unis, 83201
- Portneuf Medical Center
-
Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Saint John's Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Sidney and Lois Eskenazi Hospital
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Richard L. Roudebush Veterans Affairs Medical Center
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46544
- Memorial Regional Cancer Center Day Road
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, États-Unis, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
- Olathe Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Shawnee Mission, Kansas, États-Unis, 66204
- Shawnee Mission Medical Center-KCCC
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, États-Unis, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, États-Unis, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40245
- Jewish Hospital Medical Center Northeast
-
Shepherdsville, Kentucky, États-Unis, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bel Air, Maryland, États-Unis, 21014
- Upper Chesapeake Medical Center
-
Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20910
- Holy Cross Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Pittsfield, Massachusetts, États-Unis, 01201
- Berkshire Hematology Oncology PC
-
Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01107
- D'Amour Center for Cancer Care
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- University of Massachusetts Memorial Health Care
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
- IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
-
Canton, Michigan, États-Unis, 48188
- IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
-
Canton, Michigan, États-Unis, 48188
- Saint Joseph Mercy Canton Health Center
-
Caro, Michigan, États-Unis, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
- IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
-
Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
- Beaumont Hospital-Dearborn
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
East China, Michigan, États-Unis, 48054
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48502
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Gorsse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
- Lymphoma Clinic of Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, États-Unis, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
- Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
-
Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
- Allegiance Health
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
- Michigan Breast Specialists-Macomb Township
-
Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
- Hematology Oncology Associates East PC
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- 21st Century Oncology-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48309
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- Saint Mary's of Michigan
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Sterling Heights, Michigan, États-Unis, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Michigan Breast Specialists-Warren
-
West Branch, Michigan, États-Unis, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48106
- Huron Gastroenterology PC
-
Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
- IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63701
- Southeast Missouri Hospital
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Truman Medical Center
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64114
- Saint Joseph Health Center
-
Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, États-Unis, 64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64507
- Saint Joseph Oncology Inc
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63136
- Christian Hospital
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, États-Unis, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Big Sky Oncology
-
Helena, Montana, États-Unis, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Kearney, Nebraska, États-Unis, 68845
- Heartland Hematology and Oncology
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
- Hemotology and Oncology Consultants PC
-
Papillion, Nebraska, États-Unis, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Basking Ridge
-
Brick, New Jersey, États-Unis, 08724
- Ocean Medical Center
-
Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Edison, New Jersey, États-Unis, 08818
- John F Kennedy Medical Center
-
Manahawkin, New Jersey, États-Unis, 08050
- Southern Ocean County Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, États-Unis, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
Paramus, New Jersey, États-Unis, 07652
- The Valley Hospital-Luckow Pavilion
-
Red Bank, New Jersey, États-Unis, 07701
- Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
-
Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07450
- Valley Hospital
-
Westwood, New Jersey, États-Unis, 07675
- Valley Health System-Hematology/Oncology
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
East White Plains, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center West Harrison
-
Flushing, New York, États-Unis, 11355
- The New York Hospital Medical Center of Queens
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
-
Rockville Centre, New York, États-Unis, 11570
- Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28805
- Asheville VA Medical Center
-
Clinton, North Carolina, États-Unis, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Wilson, North Carolina, États-Unis, 27893
- Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
-
-
Ohio
-
Bellefontaine, Ohio, États-Unis, 43311
- Mary Rutan Hospital
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44708
- Mercy Medical Center
-
Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Columbus NCI Community Oncology Research Program
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, États-Unis, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, États-Unis, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Youngstown, Ohio, États-Unis, 44501
- Tod Children's Hospital - Forum Health
-
Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, États-Unis, 97814
- Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
-
Bend, Oregon, États-Unis, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
- Providence Oncology and Hematology Care Southeast
-
Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
- Bay Area Hospital
-
Milwaukie, Oregon, États-Unis, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, États-Unis, 97914
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Portland Veterans Administration Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Kittanning, Pennsylvania, États-Unis, 16201
- Armstrong Center for Medicine and Health
-
Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
- Forbes Hospital
-
Natrona Heights, Pennsylvania, États-Unis, 15065
- Allegheny Valley Hospital
-
New Castle, Pennsylvania, États-Unis, 16105
- Jameson Health System North Campus
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC-Presbyterian Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15215
- UPMC-Saint Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Pottsville, Pennsylvania, États-Unis, 17901
- Geisinger Medical Oncology-Pottsville
-
Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19605
- Penn State Health Saint Joseph Medical Center
-
Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
- Greenville Health System Cancer Institute-Easley
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
-
Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- Memorial Hospital
-
Hixson, Tennessee, États-Unis, 37343
- Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
- University of Tennessee - Knoxville
-
Ooltewah, Tennessee, États-Unis, 37363
- Memorial GYN Plus
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, États-Unis, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, États-Unis, 84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, États-Unis, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- University of Vermont College of Medicine
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Fredericksburg, Virginia, États-Unis, 22401
- Mary Washington Hospital
-
Hampton, Virginia, États-Unis, 23666
- Virginia Oncology Associates-Hampton
-
Hampton, Virginia, États-Unis, 23666
- Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- Virginia Oncology Associates - Lake Wright
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Williamsburg, Virginia, États-Unis, 23188
- Sentara Williamsburg Regional Medical Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Anacortes, Washington, États-Unis, 98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Auburn, Washington, États-Unis, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bellevue, Washington, États-Unis, 98005
- Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
-
Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
- Overlake Hospital Medical Center
-
Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
- Harrison Medical Center
-
Burien, Washington, États-Unis, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, États-Unis, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
- Swedish Medical Center-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, États-Unis, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, États-Unis, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
- Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
-
Lacey, Washington, États-Unis, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, États-Unis, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, États-Unis, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98274
- Skagit Valley Hospital
-
Olympia, Washington, États-Unis, 98506-5166
- Providence - Saint Peter Hospital
-
Poulsbo, Washington, États-Unis, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98112
- Group Health Cooperative-Seattle
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
- United General Hospital
-
Shelton, Washington, États-Unis, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99220
- Rockwood Clinic
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99218
- Rockwood North Cancer Treatment Center
-
Spokane Valley, Washington, États-Unis, 99216
- Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- MultiCare Allenmore Hospital
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Saint Joseph Medical Center
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98684
- Compass Oncology Vancouver
-
Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
-
Yakima, Washington, États-Unis, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, États-Unis, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
- Fox Valley Surgical Associates Limited
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
- Big Horn Basin Cancer Center
-
Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'éligibilité à la pré-inscription :
- Nodule pulmonaire périphérique ≤ 2 cm au scanner préopératoire et présumé être un cancer du poumon. Le centre de la tumeur, tel qu'il apparaît au scanner, doit être situé dans le tiers externe du poumon dans le plan transversal, coronal ou sagittal. Les patients présentant des opacités en verre dépoli pur ou une maladie N1 ou N2 confirmée pathologiquement ne sont pas éligibles.
- L'emplacement de la tumeur doit convenir à une résection lobaire ou sous-lobaire (coin ou segment).
- Statut de performance ECOG de 0-2.
- Aucune malignité antérieure dans les 3 ans autre que le cancer de la peau autre que le mélanome, le cancer superficiel de la vessie ou le SCI du col de l'utérus.
- Aucune chimiothérapie ou radiothérapie antérieure pour cette tumeur maligne.
- Aucun signe de maladie localement avancée ou métastatique.
- Âge ≥ 18 ans
Critères d'éligibilité à la randomisation peropératoire :
- Confirmation histologique du NSCLC (si pas déjà obtenue)
- Confirmation du statut N0 par examen sur coupe congelée. Les tumeurs du côté droit nécessitent que les niveaux ganglionnaires 4, 7 et 10 soient échantillonnés et diagnostiqués comme négatifs sur la section congelée. Les tumeurs du côté gauche nécessitent que les niveaux ganglionnaires 5 ou 6, 7 et 10 soient échantillonnés et diagnostiqués comme négatifs sur coupe congelée. Les ganglions des niveaux 4 et 7 peuvent être prélevés par médiastinoscopie, échographie endobronchique (EBUS) et/ou échographie endoscopique (EUS), ou au moment de la thoracotomie ou de l'exploration VATS. Les ganglions précédemment échantillonnés par médiastinoscopie (ou EBUS et/ou EUS) immédiatement avant ou dans les 6 semaines suivant l'intervention chirurgicale définitive (thoracotomie ou VATS) n'ont pas besoin d'être rééchantillonnés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Bras A
Les patients subissent une opération standard pour le cancer du poumon appelée lobectomie.
|
|
|
Expérimental: Bras B
Les brevets subissent une résection limitée (ségentectomie ou résection en coin), dans laquelle une plus petite partie du poumon est retirée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
survie sans maladie
Délai: Jusqu'à 7 ans
|
Jusqu'à 7 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
la survie globale
Délai: Jusqu'à 7 ans
|
Jusqu'à 7 ans
|
|
taux de récidive loco-régionale et systémique
Délai: Jusqu'à 7 ans
|
Jusqu'à 7 ans
|
|
fonction pulmonaire mesurée par le débit expiratoire 6 mois après l'opération
Délai: à 6 mois
|
à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nasser Altorki, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Altorki NK, Wang X, Wigle D, Gu L, Darling G, Ashrafi AS, Landrenau R, Miller D, Liberman M, Jones DR, Keenan R, Conti M, Wright G, Veit LJ, Ramalingam SS, Kamel M, Pass HI, Mitchell JD, Stinchcombe T, Vokes E, Kohman LJ. Perioperative mortality and morbidity after sublobar versus lobar resection for early-stage non-small-cell lung cancer: post-hoc analysis of an international, randomised, phase 3 trial (CALGB/Alliance 140503). Lancet Respir Med. 2018 Dec;6(12):915-924. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30411-9. Epub 2018 Nov 12.
- Stinchcombe TE, Wang X, Damman B, Mentlick J, Landreneau R, Wigle D, Jones DR, Conti M, Ashrafi AS, Liberman M, de Perrot M, Mitchell JD, Keenan R, Bauer T, Miller D, Altorki N. Secondary Analysis of the Rate of Second Primary Lung Cancer From Cancer and Leukemia Group B 140503 (Alliance) Trial of Lobar Versus Sublobar Resection for T1aN0 Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2024 Apr 1;42(10):1110-1113. doi: 10.1200/JCO.23.01306. Epub 2024 Jan 12.
- Altorki N, Wang X, Kozono D, Watt C, Landrenau R, Wigle D, Port J, Jones DR, Conti M, Ashrafi AS, Liberman M, Yasufuku K, Yang S, Mitchell JD, Pass H, Keenan R, Bauer T, Miller D, Kohman LJ, Stinchcombe TE, Vokes E. Lobar or Sublobar Resection for Peripheral Stage IA Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2023 Feb 9;388(6):489-498. doi: 10.1056/NEJMoa2212083.
- Altorki N, Damman B, Wang X, Liberman M, Wigle D, Ashrafi A, Conti M, Yasufuku K, Schuchert MJ, Stinchcombe TE. The extent of lymph node dissection is not associated with disease-free survival following lobar or sublobar resection: Results from Cancer and Leukemia Group B 140503 (Alliance). J Thorac Cardiovasc Surg. 2025 Oct;170(4):933-942.e2. doi: 10.1016/j.jtcvs.2025.06.007. Epub 2025 Jun 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Adénocarcinome du poumon
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Adénocarcinome bronchiolo-alvéolaire
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Mastectomie
- Procédures neurochirurgicales
- Mastectomie, segmentaire
- Lobectomie temporelle antérieure
Autres numéros d'identification d'étude
- CALGB 140503
- CALGB-140503
- CDR0000555324 (Identificateur de registre: NCI Physician Data Query)
- NCI-2009-00447 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trial Reporting Program)
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