Functional Outcomes Following Limb Sparing Surgery for Sarcoma Patients
2012年7月31日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
Functional Outcomes Following Limb Sparing Surgery for Soft Tissue Sarcoma and Pre-Operative Radiotherapy
Primary Objectives:
- To classify the types of wound healing complications that occur after pre-operative radiation therapy and limb sparing resection for the treatment of soft tissue sarcomas of the extremity.
- To evaluate the impact of each complication type on patient function and quality of life using the Toronto Extremity Salvage Score (TESS).
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with a diagnosis of soft tissue sarcoma.
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of soft tissue sarcoma with histopathologic confirmation.
- Treatment protocol that includes pre-operative radiation therapy.
- Treatment protocol that includes limb-sparing surgical resection.
- Patient has received MD Anderson Cancer Center multidisciplinary care.
- Patient must be at least three years post-operative.
Exclusion Criteria:
- Previous radiotherapy to the local site.
- Presence of regional or distant metastases.
- Major medical co-morbidities (eg. cerebrovascular accident, congestive heart failure, concurrent malignancy) or disabilities unrelated to treatment for soft tissue sarcoma.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
Patients with a diagnosis of soft tissue sarcoma.
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Toronto Extremity Salvage Score (TESS) questionnaire.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Endpoints for this study will be anatomic site, histological subtype, primary wound closure, wound complication type, need for secondary operation and type of secondary operation.
時間枠：1 Year
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1 Year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charles E. Butler, MD、M.D. Anderson Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月31日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2005-0111
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。