Functional Outcomes Following Limb Sparing Surgery for Sarcoma Patients
31 de julho de 2012 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Functional Outcomes Following Limb Sparing Surgery for Soft Tissue Sarcoma and Pre-Operative Radiotherapy
Primary Objectives:
- To classify the types of wound healing complications that occur after pre-operative radiation therapy and limb sparing resection for the treatment of soft tissue sarcomas of the extremity.
- To evaluate the impact of each complication type on patient function and quality of life using the Toronto Extremity Salvage Score (TESS).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with a diagnosis of soft tissue sarcoma.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of soft tissue sarcoma with histopathologic confirmation.
- Treatment protocol that includes pre-operative radiation therapy.
- Treatment protocol that includes limb-sparing surgical resection.
- Patient has received MD Anderson Cancer Center multidisciplinary care.
- Patient must be at least three years post-operative.
Exclusion Criteria:
- Previous radiotherapy to the local site.
- Presence of regional or distant metastases.
- Major medical co-morbidities (eg. cerebrovascular accident, congestive heart failure, concurrent malignancy) or disabilities unrelated to treatment for soft tissue sarcoma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
Patients with a diagnosis of soft tissue sarcoma.
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Toronto Extremity Salvage Score (TESS) questionnaire.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Endpoints for this study will be anatomic site, histological subtype, primary wound closure, wound complication type, need for secondary operation and type of secondary operation.
Prazo: 1 Year
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1 Year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles E. Butler, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005-0111
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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