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MK0767 and Metformin Combination Study (0767-028)

2015年6月16日 更新者:Merck Sharp & Dohme LLC

A study to test the effects of MK0767 when added to Metformin in patients with inadequately controlled Type 2 Diabetes Mellitus.

This is an early phase trial and some specific protocol information is in progress and not publicly available at this time. (Full information is available to trial participants).

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

114

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • All women of childbearing potential must have a negative urine pregnancy test prior to starting the study
  • Patients must be on a stable dose of metformin for at least 2 weeks prior to visit 2

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of type 1 diabetes mellitus and/or history of ketoacidosis
  • Patients on estrogen replacement therapy regimen or SERM
  • Patients with history of, allergy to, intolerance or hypersensitivity to statins or fibric acid derivatives, including history of elevated muscle and liver function tests, jaundice, hepatoxicity, or myopathy associated with these treatments
  • Patient is on a weight loss program with ongoing weight loss or starting an intensive exercise program within 4 weeks from starting the study
  • Have active liver or gall bladder disease
  • HIV positive

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年6月1日

一次修了 (実際)

2003年12月1日

研究の完了 (実際)

2003年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月12日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月16日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0767-028
  • 2007_639
  • MK-0767-028

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

MK0767の臨床試験

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