MK0767 and Metformin Combination Study (0767-028)
16. Juni 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
A study to test the effects of MK0767 when added to Metformin in patients with inadequately controlled Type 2 Diabetes Mellitus.
This is an early phase trial and some specific protocol information is in progress and not publicly available at this time. (Full information is available to trial participants).
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
114
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All women of childbearing potential must have a negative urine pregnancy test prior to starting the study
- Patients must be on a stable dose of metformin for at least 2 weeks prior to visit 2
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of type 1 diabetes mellitus and/or history of ketoacidosis
- Patients on estrogen replacement therapy regimen or SERM
- Patients with history of, allergy to, intolerance or hypersensitivity to statins or fibric acid derivatives, including history of elevated muscle and liver function tests, jaundice, hepatoxicity, or myopathy associated with these treatments
- Patient is on a weight loss program with ongoing weight loss or starting an intensive exercise program within 4 weeks from starting the study
- Have active liver or gall bladder disease
- HIV positive
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0767-028
- 2007_639
- MK-0767-028
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