MK0767 and Metformin Combination Study (0767-028)
16 juni 2015 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC
A study to test the effects of MK0767 when added to Metformin in patients with inadequately controlled Type 2 Diabetes Mellitus.
This is an early phase trial and some specific protocol information is in progress and not publicly available at this time. (Full information is available to trial participants).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
114
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All women of childbearing potential must have a negative urine pregnancy test prior to starting the study
- Patients must be on a stable dose of metformin for at least 2 weeks prior to visit 2
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of type 1 diabetes mellitus and/or history of ketoacidosis
- Patients on estrogen replacement therapy regimen or SERM
- Patients with history of, allergy to, intolerance or hypersensitivity to statins or fibric acid derivatives, including history of elevated muscle and liver function tests, jaundice, hepatoxicity, or myopathy associated with these treatments
- Patient is on a weight loss program with ongoing weight loss or starting an intensive exercise program within 4 weeks from starting the study
- Have active liver or gall bladder disease
- HIV positive
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2003
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
15 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0767-028
- 2007_639
- MK-0767-028
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .