MK0767 and Metformin Combination Study (0767-028)
16. juni 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
A study to test the effects of MK0767 when added to Metformin in patients with inadequately controlled Type 2 Diabetes Mellitus.
This is an early phase trial and some specific protocol information is in progress and not publicly available at this time. (Full information is available to trial participants).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
114
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All women of childbearing potential must have a negative urine pregnancy test prior to starting the study
- Patients must be on a stable dose of metformin for at least 2 weeks prior to visit 2
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of type 1 diabetes mellitus and/or history of ketoacidosis
- Patients on estrogen replacement therapy regimen or SERM
- Patients with history of, allergy to, intolerance or hypersensitivity to statins or fibric acid derivatives, including history of elevated muscle and liver function tests, jaundice, hepatoxicity, or myopathy associated with these treatments
- Patient is on a weight loss program with ongoing weight loss or starting an intensive exercise program within 4 weeks from starting the study
- Have active liver or gall bladder disease
- HIV positive
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
15. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0767-028
- 2007_639
- MK-0767-028
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .