Sonographic Visibility of Breast Biopsy Marker Clips Up to 4 Weeks After Placement
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
Many breast cancers and other breast lesions are discovered as a palpable abnormality by patients or their providers during a breast exam. Diagnostic imaging and biopsy of these lesions may reveal high-risk or malignant findings. These palpable lesions can be removed in the operating room by the surgeon using touch as guidance. However, there are many lesions discovered by screening examinations that surgeons cannot palpate. When this occurs, a radiologist will percutaneously place a wire or wires at the site of the breast lesion using sonographic or mammographic guidance. The surgeon then uses the wires as a guide for complete and successful resection of the lesion.
New marker devices have been developed that are sonographically visible. They consist of the standard mammographically visible metallic clip surrounded by a sonographically visible collagen plug. It is hypothesized that radiologists and surgeons can effectively localize the clip with intra-operative ultrasound and then resect the lesion. If so, the pre-operative wire localization procedure could be eliminated. This could improve the patient experience while saving time and money by reducing the number of invasive procedures from 3 (biopsy, wire-localization and operation) to 2 (biopsy and operation).
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109-1023
- Seattle Cancer Care Alliance
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with suspicious breast lesions that have undergone biopsy and marker clip placement within 28 days (4 weeks) of pre-operative consultation visit.
- Patients or their legal representative must be able to provide written informed consent.
- Patients must be over 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Under the age of 18 years
- Unable to give written informed consent
- Patients will be excluded if the clip was placed more than 4 weeks prior to their pre-operative appointment or wire-localization.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Visibility of marker clip after placement in suspicious breast lesions.
時間枠：Within 4 weeks of placement
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Within 4 weeks of placement
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Peter R Eby, MD、University of Washington
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 6263
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