Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sonographic Visibility of Breast Biopsy Marker Clips Up to 4 Weeks After Placement

maanantai 29. joulukuuta 2008 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
The purpose of this study is to determine how long collagen based marker clips remain visible by ultrasound after placement in suspicious breast lesions and if collagen based marker clips can be reliably identified in the operating room and serve as effective guidance for surgical removal of high risk or malignant breast lesions.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Many breast cancers and other breast lesions are discovered as a palpable abnormality by patients or their providers during a breast exam. Diagnostic imaging and biopsy of these lesions may reveal high-risk or malignant findings. These palpable lesions can be removed in the operating room by the surgeon using touch as guidance. However, there are many lesions discovered by screening examinations that surgeons cannot palpate. When this occurs, a radiologist will percutaneously place a wire or wires at the site of the breast lesion using sonographic or mammographic guidance. The surgeon then uses the wires as a guide for complete and successful resection of the lesion.

New marker devices have been developed that are sonographically visible. They consist of the standard mammographically visible metallic clip surrounded by a sonographically visible collagen plug. It is hypothesized that radiologists and surgeons can effectively localize the clip with intra-operative ultrasound and then resect the lesion. If so, the pre-operative wire localization procedure could be eliminated. This could improve the patient experience while saving time and money by reducing the number of invasive procedures from 3 (biopsy, wire-localization and operation) to 2 (biopsy and operation).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

outpatient clinic

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients with suspicious breast lesions that have undergone biopsy and marker clip placement within 28 days (4 weeks) of pre-operative consultation visit.
  • Patients or their legal representative must be able to provide written informed consent.
  • Patients must be over 18 years old.

Exclusion Criteria:

  • Under the age of 18 years
  • Unable to give written informed consent
  • Patients will be excluded if the clip was placed more than 4 weeks prior to their pre-operative appointment or wire-localization.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visibility of marker clip after placement in suspicious breast lesions.
Aikaikkuna: Within 4 weeks of placement
Within 4 weeks of placement

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

GE Healthcare
Ethicon Endo-Surgery

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter R Eby, MD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6263

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa