このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

MRI で偶然検出された病変の組織学的診断

2015年3月3日 更新者:University of Arkansas
乳房 MRI を受けた患者は、以下を含むさまざまな適応症について評価されます。 # 各適応症: 1) 局所的範囲の既知の癌病期分類、2) 高リスク、3) 疑いの高い臨床所見、4) 疑わしい乳腺所見、5) シリコン漏れ他の方法では検出されず、その後以下の BIRADS カテゴリで生検を受けた偶発的病変の数 3-# bx の理由 4-# 5-# 検出された病変のうち、各 BIRADS カテゴリの % が陽性組織診でした - 管、小葉、DCISなど、および陰性(線維症、過形成など) 分類基準:形態、動態、臨床的意義が評価され、予測値が確立されます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

乳房 MRI を受けた患者は、次のようなさまざまな適応症について評価されます。 # 各適応症: 1) 局所的ながんの既知の病期分類、2) 高リスク、3) 疑いの高い臨床所見、4) 疑わしいマンモ所見、5) シリコン漏れ その後に実施された他の方法では検出されなかった偶発的病変の数以下の BIRADS カテゴリで生検を行う 3-# bx の理由 4-# 5-# 検出された病変のうち、各 BIRADS カテゴリの % が陽性組織型 (管、小葉、DCIS など) および陰性 (線維症、過形成など) でした。分類基準: 形態、動態、臨床的意義が評価され、予測値が確立されます。 この研究は遡及的なカルテのレビューに限定されており、唯一予測可能なリスクは PHI の開示のリスクです。 このリスクを最小限に抑えるために、データ収集フォームは被験者 ID 番号によって識別されます。 被験者の医療記録番号に関連付けられたこれらの ID 番号のマスターリストは、研究者のファイルに保存され、データの検証と結果の検証の目的で研究チームのみがアクセスできる安全な場所に保管されます。 医療記録番号は、対象となる PHI を含む他のフォームには記録されません。 唯一予見できる機密保持違反は、調査員のファイルのセキュリティが侵害されることです。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アーカンソー州北西部のマンモグラフィークリニック

説明

包含基準:

  • MRIでのみ見られる所見の結果として生検を受けたすべての患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Steven E Harms, MD、University of Arkansas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年3月1日

一次修了 (予想される)

2009年3月1日

研究の完了 (予想される)

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月21日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月3日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 37640

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
3
購読する