Histologische diagnoses van incidenteel gedetecteerde laesies op MRI

Patiënten die borst-MRI hebben ondergaan, zullen worden beoordeeld op verschillende indicaties, waaronder? # elke indicatie: 1) bekende stadiëring van kanker voor lokale omvang, 2) hoog risico, 3) klinische bevinding met grote verdenking, 4) twijfelachtige mammo-bevinding, 5) siliconenlek biopsie met de volgende BIRADS-categorieën 3-# redenen voor bx 4-# 5-# Van de gedetecteerde laesies % van elke BIRADS-categorie waren postieve histologieën - ductaal, lobulair, DCIS, enz. en negatief (fibrose, hyperplasie, enz.) Criteria voor classificatie: morfologie, dynamiek, klinische significantie zullen worden geëvalueerd en een voorspellende waarde zal worden vastgesteld. Deze studie is beperkt tot retrospectieve beoordeling van de kaart, met als enige voorzienbare risico dat van openbaarmaking van PHI. Om dit risico tot een minimum te beperken, worden formulieren voor het verzamelen van gegevens geïdentificeerd op basis van het onderwerp-ID-nummer. Een hoofdlijst van deze ID-nummers gekoppeld aan het nummer van het medisch dossier van de proefpersoon zal worden bijgehouden in het dossier van de onderzoeker en op een veilige plaats worden bewaard die alleen toegankelijk is voor het onderzoeksteam voor doeleinden van verificatie van gegevens en validatie van resultaten. Het nummer van het medisch dossier wordt niet vermeld op enig ander formulier met onderwerp PHI. De enige voorzienbare inbreuk op de vertrouwelijkheid zou zijn dat de veiligheid van de dossiers van de onderzoeker in het gedrang komt