Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Histologické diagnózy náhodně zjištěných lézí na MRI

3. března 2015 aktualizováno: University of Arkansas
Pacientky, které podstoupily MRI prsu, budou hodnoceny z hlediska různých indikací, včetně: # každé indikace: 1) známý staging rakoviny pro místní rozsah, 2) vysoké riziko, 3) klinický nález s vysokým podezřením, 4) sporný nález na mammo, 5) únik silikonu Počet náhodných lézí nezjištěných žádnou jinou metodou, které byly následně podrobeny biopsii s následujícími kategoriemi BIRADS 3-# důvody pro bx 4-# 5-# Z detekovaných lézí % z každé kategorie BIRADS byly postivní histologie-duktální, lobulární , DCIS atd. a negativní (fibróza, hyperplazie atd.) Kritéria pro klasifikaci: bude vyhodnocena morfologie, dynamika, klinický význam a bude stanovena prediktivní hodnota.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Pacientky, které podstoupily MRI prsu, budou hodnoceny z hlediska různých indikací včetně ? # každá indikace: 1) známý staging rakoviny pro místní rozsah, 2) vysoké riziko, 3) klinický nález s vysokým podezřením, 4) sporný nález na mammo, 5) únik silikonu Počet náhodných lézí nezjištěných žádnou jinou metodou, které byly následně podrobeny k biopsii s následujícími kategoriemi BIRADS 3-# důvody pro bx 4-# 5-# Z detekovaných lézí % z každé kategorie BIRADS byly postivní histologie-duktální, lobulární, DCIS atd. a negativní (fibróza, hyperplazie atd.) Kritéria pro klasifikaci: budou vyhodnocena morfologie, dynamika, klinická významnost a stanovena prediktivní hodnota. Tato studie je omezena na retrospektivní přehled grafů s jediným předvídatelným rizikem odhalení PHI. Pro minimalizaci tohoto rizika budou formuláře pro sběr dat identifikovány identifikačním číslem subjektu. Hlavní seznam těchto identifikačních čísel spojených s číslem lékařského záznamu subjektu bude veden ve složce zkoušejícího a uchováván na bezpečném místě přístupném pouze studijnímu týmu pro účely ověření dat a validace výsledků. Číslo lékařského záznamu nebude zaznamenáno na žádném jiném formuláři obsahujícím PHI subjektu. Jediným předvídatelným porušením důvěrnosti by bylo ohrožení bezpečnosti vyšetřovatelových spisů

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

mamografická klinika v severozápadním Arkansasu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti byli podrobeni biopsii v důsledku nálezů pozorovaných pouze na MRI

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven E Harms, MD, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 37640

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit