The Effect of Bevacizumab (Avastin) on Pterygium
2014年5月20日 更新者：University of Alabama at Birmingham
The purpose of this study is to determine whether local injection of bevacizumab might halt and or cause regression of pterygium growth.
This may enable earlier treatment and prevention of pterygium growth into the patient's line of sight thereby limiting the need for surgery and improving quality of life for patients with pterygia.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- Callahan Eye Foundation Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 19 years of age and older
- Diagnosis of pterygia
- healthy enough to make scheduled follow-up visits
Exclusion Criteria:
- Women of childbearing potential and males who plan to father a child during their participation in the study will be excluded from the study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Bevacizumab
Bevacizumab injection: 0.1ml, 6 monthly doses plus baseline and 1 week post baseline
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Upon enrollment into the study: - initial injection of bevacizumab, a 1 week post-injection visit,and monthly visits thereafter for a total of 6 months.
At the 1-month and 3-month visit post-injection visit, an additional bevacizumab injection will be offered if pterygium regression has not occurred.
All injections of bevacizumab will consist of injecting 0.1mL of a 2.5mg/0.1mL
concentration of bevacizumab into the head of the pterygium.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The Area the Pterygium Enlarged or Regressed as Measured From the Limbus Before and After Subconjunctival Bevacizumab Injection.
時間枠：Baseline and 3 months
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Growth of the pterygium was defined as an increase in the area of the pterygium as measured from the limbus toward the visual axis. This would be a positive change value indicating progression Regression of the pterygium was defined as a decrease in the area of the pterygium length measured from the limbus toward the visual axis. This would be negative change value indicating regression. |
Baseline and 3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Patients Having Surgical Removal of Pterygium.
時間枠：12 months
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The number of patients having surgical removal of pterygium within 12 months.
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tyler A Hall, MD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月31日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月20日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。