The Effect of Bevacizumab (Avastin) on Pterygium
20 maja 2014 zaktualizowane przez: University of Alabama at Birmingham
The purpose of this study is to determine whether local injection of bevacizumab might halt and or cause regression of pterygium growth.
This may enable earlier treatment and prevention of pterygium growth into the patient's line of sight thereby limiting the need for surgery and improving quality of life for patients with pterygia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Callahan Eye Foundation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 19 years of age and older
- Diagnosis of pterygia
- healthy enough to make scheduled follow-up visits
Exclusion Criteria:
- Women of childbearing potential and males who plan to father a child during their participation in the study will be excluded from the study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bevacizumab
Bevacizumab injection: 0.1ml, 6 monthly doses plus baseline and 1 week post baseline
|
Upon enrollment into the study: - initial injection of bevacizumab, a 1 week post-injection visit,and monthly visits thereafter for a total of 6 months.
At the 1-month and 3-month visit post-injection visit, an additional bevacizumab injection will be offered if pterygium regression has not occurred.
All injections of bevacizumab will consist of injecting 0.1mL of a 2.5mg/0.1mL
concentration of bevacizumab into the head of the pterygium.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Area the Pterygium Enlarged or Regressed as Measured From the Limbus Before and After Subconjunctival Bevacizumab Injection.
Ramy czasowe: Baseline and 3 months
|
Growth of the pterygium was defined as an increase in the area of the pterygium as measured from the limbus toward the visual axis. This would be a positive change value indicating progression Regression of the pterygium was defined as a decrease in the area of the pterygium length measured from the limbus toward the visual axis. This would be negative change value indicating regression. |
Baseline and 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Patients Having Surgical Removal of Pterygium.
Ramy czasowe: 12 months
|
The number of patients having surgical removal of pterygium within 12 months.
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tyler A Hall, MD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F070323011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .