- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00592176
The Effect of Bevacizumab (Avastin) on Pterygium
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Callahan Eye Foundation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 19 years of age and older
- Diagnosis of pterygia
- healthy enough to make scheduled follow-up visits
Exclusion Criteria:
- Women of childbearing potential and males who plan to father a child during their participation in the study will be excluded from the study.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Bevacizumab
Bevacizumab injection: 0.1ml, 6 monthly doses plus baseline and 1 week post baseline
|
Upon enrollment into the study: - initial injection of bevacizumab, a 1 week post-injection visit,and monthly visits thereafter for a total of 6 months.
At the 1-month and 3-month visit post-injection visit, an additional bevacizumab injection will be offered if pterygium regression has not occurred.
All injections of bevacizumab will consist of injecting 0.1mL of a 2.5mg/0.1mL
concentration of bevacizumab into the head of the pterygium.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The Area the Pterygium Enlarged or Regressed as Measured From the Limbus Before and After Subconjunctival Bevacizumab Injection.
Tidsramme: Baseline and 3 months
|
Growth of the pterygium was defined as an increase in the area of the pterygium as measured from the limbus toward the visual axis. This would be a positive change value indicating progression Regression of the pterygium was defined as a decrease in the area of the pterygium length measured from the limbus toward the visual axis. This would be negative change value indicating regression. |
Baseline and 3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Number of Patients Having Surgical Removal of Pterygium.
Tidsramme: 12 months
|
The number of patients having surgical removal of pterygium within 12 months.
|
12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tyler A Hall, MD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F070323011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pterygium
-
Meir Medical CenterUkendtPrimær PterygiumIsrael
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaRekrutteringPterygium | Pterygium af begge øjne | Pterygium af højre øje | Pterygium af venstre øjeMexico
-
University of Split, School of MedicineUniversity Hospital of SplitRekrutteringPterygium af Conjunctiva og CorneaKroatien
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbagePterygium af Conjunctiva og Cornea
-
Benha UniversityAfsluttetPterygium af Conjunctiva og Cornea
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityUkendtPrimær PterygiumKina
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaAfsluttet
-
Brandon Eye Associates, PAAktiv, ikke rekrutterende
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttet
-
Kyungpook National University HospitalAfsluttetTilbagevendende PterygiumKorea, Republikken
Kliniske forsøg med local injection of bevacizumab
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichRekrutteringHepatocellulært karcinom Ikke-operabeltTyskland
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Centre Leon BerardAfsluttetMetastatisk nyrecellekarcinom | Avancerede refraktære faste tumorer Histologisk eller Cytologisk bekræftetFrankrig
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...AfsluttetMakulaødem | Retinal veneokklusionSpanien
-
University of Sao PauloAfsluttetDiabetisk makulært ødem
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Epitopoietic Research CorporationUniversity of California, IrvineAktiv, ikke rekrutterendeGlioblastom | GliosarkomForenede Stater
-
NewLink Genetics CorporationAfsluttetMetastatisk nyrecellekarcinomKorea, Republikken, Forenede Stater
-
Maturi, Raj K., M.D., P.C.AfsluttetAldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
China Medical University, ChinaUkendtMetastatisk gastrisk adenocarcinomKina