The Effect of Bevacizumab (Avastin) on Pterygium
20 maggio 2014 aggiornato da: University of Alabama at Birmingham
The purpose of this study is to determine whether local injection of bevacizumab might halt and or cause regression of pterygium growth.
This may enable earlier treatment and prevention of pterygium growth into the patient's line of sight thereby limiting the need for surgery and improving quality of life for patients with pterygia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Callahan Eye Foundation Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 19 years of age and older
- Diagnosis of pterygia
- healthy enough to make scheduled follow-up visits
Exclusion Criteria:
- Women of childbearing potential and males who plan to father a child during their participation in the study will be excluded from the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bevacizumab
Bevacizumab injection: 0.1ml, 6 monthly doses plus baseline and 1 week post baseline
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Upon enrollment into the study: - initial injection of bevacizumab, a 1 week post-injection visit,and monthly visits thereafter for a total of 6 months.
At the 1-month and 3-month visit post-injection visit, an additional bevacizumab injection will be offered if pterygium regression has not occurred.
All injections of bevacizumab will consist of injecting 0.1mL of a 2.5mg/0.1mL
concentration of bevacizumab into the head of the pterygium.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The Area the Pterygium Enlarged or Regressed as Measured From the Limbus Before and After Subconjunctival Bevacizumab Injection.
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
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Growth of the pterygium was defined as an increase in the area of the pterygium as measured from the limbus toward the visual axis. This would be a positive change value indicating progression Regression of the pterygium was defined as a decrease in the area of the pterygium length measured from the limbus toward the visual axis. This would be negative change value indicating regression. |
Baseline and 3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Number of Patients Having Surgical Removal of Pterygium.
Lasso di tempo: 12 months
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The number of patients having surgical removal of pterygium within 12 months.
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12 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tyler A Hall, MD, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F070323011
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