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高周波振動の臨床応用 (HFOs)

高周波脳信号による機能性脳皮質とてんかんゾーンのローカライズ

この研究の目的は、高周波脳信号 (HFBS) を使用して機能的な脳領域を特定し、HFBS てんかん、片頭痛、およびその他の脳障害を特徴付けることです。 世界初の発達中の脳の高頻度 MEG/MEG/ECoG/SEEG データベースの構築を目指しています。 HFBS には、脳内の高ガンマ活性化/振動、高周波振動 (HFO)、リップル、高速リップル、超高周波振動 (VHFO) が含まれます。

目標を達成するために、いくつかの新しい MEG/EEG メソッドを開発しました。(1) 累積スペクトログラム。 (2) 蓄積されたソース イメージング。 (3)周波数エンコードされたソース画像; (4) 多周波分析; (5)HFOの人工知能検出; (6) ニューラルネットワーク分析 (グラフ理論); (7)その他(例: ICA、仮想センサー)。

調査の概要

詳細な説明

I. 研究の目的 この研究の目的は、超低速から超高速 (0.01 ~ 2800 Hz) までの脳信号を測定することにより、狭い周波数帯域 (通常 1 ~ 30 Hz) での脳信号の従来の分析を超えることです。 具体的には、感覚運動、聴覚、視覚、および言語誘発磁場における生理学的HFOを研究し、てんかん、片頭痛およびその他の障害における病理学的HFOを調査することを提案します。 これは、多くの理由で臨床的に非常に重要です。

たとえば、米国には難治性てんかんの患者が 40 万人から 60 万人います。 これらの患者の発作はどの薬でも制御できないため、てんかん手術は治療法の 1 つとなる可能性があります。 脳の領域である発作誘発ゾーンの正確な識別は、良好な手術結果を確保するために不可欠です。 残念ながら、既存の方法である皮質電図 (ECoG) では、スパイク (通常は 14 ~ 70 Hz) を捕捉するために脳表面に電極を配置する必要があり、これは非常に危険でコストがかかります。 本研究は、脳磁図 (MEG) と脳波 (EEG) を使用して、非侵襲的に発作誘発ゾーンを特定することです。 目標を達成するために、高度な信号処理方法を使用して高周波 (70 ~ 2,500 Hz) および低周波 (< 14 Hz) の脳信号を検出することを提案しました。 私たちの中心的な仮説は、高周波の脳信号は、スパイクと比較して、発作の自由度を大幅に改善するというものです。 この仮説は、高周波脳信号が発火性ゾーンに局在しているという最近の報告に基づいています。

独自のリソースとスキルを基に、4 つの目標に取り組む予定です。 まず、低周波数範囲と高周波数範囲の両方で、MEG 信号と ECoG 信号の間の空間的一致を定量化します。 侵襲的 ECoG によって決定される Ictogenic ゾーンは、高周波 MEG 信号によって非侵襲的に検出およびローカライズできるという仮説を立てています。 第二に、低周波数範囲と高周波数範囲の両方で EEG 信号と ECoG 信号の間の発生の一致を定量化します。 EEG の局在化は MEG の局在化よりも大幅に劣る可能性がありますが、侵襲的 ECoG によって決定される発作誘発ゾーンからのてんかん高周波信号も EEG によって非侵襲的に検出できると仮定しています。 第三に、スパイク単独ではなく、多周波信号(低周波脳信号、スパイク、高周波脳信号)に基づくてんかん手術がより良い発作結果につながるかどうかを判断します。 MEG/EEG で検出された高周波脳信号によって導かれるてんかん手術は、手術結果を大幅に改善するという仮説を立てています。 第 4 に、手術前の ECoG 電極移植のてんかん発生ゾーンを推定するために、多周波分析が単一周波分析よりも多くの情報を提供するかどうかを判断します。 低頻度から高頻度のてんかん活動を生成するすべての脳領域をカバーすることは、手術後の良好な結果のために複数の発作誘発ゾーンをローカライズするための前提条件であると仮定します。 決定的な結果を得るために、高周波脳信号がてんかん手術の転帰を大幅に改善するための新しいバイオマーカーであるかどうかを判断するための多施設研究を提案します。 MEG高周波信号によるてんかん発生ゾーンの局在化により、術後の発作の自由が約30〜40%増加するというパイロットデータによると、提案された研究により、何百万人もの難治性てんかん患者が発作のない状態になるはずです。 この研究はまた、他の多くの障害の診断と治療のための新しいバイオマーカーとして、低周波および高周波の脳信号を使用するための基礎を築きます 片頭痛、自閉症)。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • MEG

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~18年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は正常な MEG データに焦点を当てているため、正常な被験者のみが研究されます。 女性、女児、マイノリティは募集資料の対象となる人口に含まれているため、被験者の選択は公平になると予想されます。

説明

包含基準:

  • 健康で協力的
  • 6~18歳(男性または女性)
  • 正常な聴力と視力
  • 通常の手の動き
  • 神経疾患または精神疾患の病歴がない
  • 遺伝性神経疾患または精神疾患の家族歴はありません。
  • ペースメーカー、ニューロン刺激装置、蝸牛装置などの金属製インプラントはありません。

除外基準:

  • うつ病、神経疾患、または精神疾患の薬を服用している場合
  • 気分がすぐれない場合は、てんかんやその他の脳障害がある
  • 最近脳震盪や頭部外傷を負ったことがある場合
  • 歯科用ブレースなど、「磁気ノイズ」を引き起こす金属が体内にある場合は、この研究に参加できない場合があります。 ご希望の場合は、MEG センターで簡単な「磁気ノイズ スクリーニング」を行うことができます。これにより、研究に参加できるかどうかがわかります。
  • ペースメーカー、神経刺激装置、整形外科用のピンやプレートなど、電気または金属のインプラントがある場合。 研究看護師は、磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンの前に、すべての除外について詳しく説明します。
  • 事前審査を通過できなかった場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
小児患者と健常児
歯科治療を受けていない健康な子供。 てんかんと片頭痛(頭痛)のある小児患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
てんかん病巣
時間枠:一年
てんかん病巣の位置特定の精度
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jing Xiang, Ph.D M.D.、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2000年11月1日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月24日

最初の投稿 (推定)

2008年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月2日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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