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Aplicações clínicas de oscilações de alta frequência (HFOs)

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Localização de córtices cerebrais funcionais e zonas epileptogênicas com sinais cerebrais de alta frequência

O objetivo deste estudo é usar sinais cerebrais de alta frequência (HFBS) para localizar áreas funcionais do cérebro e caracterizar epilepsia HFBS, enxaqueca e outros distúrbios cerebrais. Esperamos construir o primeiro banco de dados MEG/MEG/ECoG/SEEG de alta frequência do mundo para o cérebro em desenvolvimento. HFBS incluem ativação/oscilações de alta gama, oscilações de alta frequência (HFOs), ondulações, ondulações rápidas e oscilações de frequência muito alta (VHFOs) no cérebro.

Para atingir os objetivos, desenvolvemos vários novos métodos de MEG/EEG: (1) espectrograma acumulado; (2) imagem de fonte acumulada; (3) imagem de fonte codificada em frequência; (4) análise multifrequência; (5) detecção de inteligência artificial de HFOs; (6) Análise de redes neurais (Teoria dos Grafos); e (7) outros (por exemplo ICA, sensores virtuais).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

I. OBJETIVO DO ESTUDO O objetivo deste estudo é ir além das análises convencionais de sinais cerebrais em uma banda de frequência estreita (normalmente 1-30 Hz) medindo sinais cerebrais de infralentos a muito rápidos (0,01 - 2800 Hz). Especificamente, propomos estudar OAFs fisiológicos em campos magnéticos sensório-motores, auditivos, visuais e de linguagem e investigar OAFs patológicos em epilepsia, enxaqueca e outros distúrbios. Isto é clinicamente muito importante por muitas razões.

Por exemplo, existem 400.000 a 600.000 pacientes com epilepsia refratária nos Estados Unidos. Como as convulsões desses pacientes não podem ser controladas por nenhum medicamento, a cirurgia para epilepsia é uma cura em potencial. A identificação precisa das zonas ictogênicas, as áreas do cérebro que causam convulsões, é essencial para garantir um resultado cirúrgico favorável. Infelizmente, o método existente, eletrocorticografia (ECoG), precisa colocar eletrodos na superfície do cérebro para capturar picos (normalmente, 14-70 Hz), o que é muito arriscado e caro. O presente estudo consiste em utilizar a magnetoencefalografia (MEG) e a eletroencefalografia (EEG) para identificação de zonas ictogênicas de forma não invasiva. Para atingir o objetivo, propusemos detectar sinais cerebrais de alta frequência (70-2.500 Hz) e baixa frequência (< 14 Hz) com métodos avançados de processamento de sinal. Nossa hipótese central é que os sinais cerebrais de alta frequência levarão a taxas significativamente melhores de ausência de convulsões em comparação com picos. Essa hipótese é baseada em relatos recentes de que os sinais cerebrais de alta frequência estão localizados em zonas ictogênicas.

Com base em nossos recursos e habilidades exclusivos, planejamos abordar quatro objetivos. Primeiro, vamos quantificar a concordância espacial entre os sinais de MEG e ECoG nas faixas de baixa e alta frequência. Nossa hipótese é que as zonas Ictogênicas determinadas por ECoG invasivo podem ser detectadas de forma não invasiva e localizadas por sinais de MEG de alta frequência. Em segundo lugar, quantificaremos a concordância de ocorrência entre os sinais de EEG e ECoG nas faixas de frequência baixa e alta. Nossa hipótese é que os sinais epilépticos de alta frequência das zonas ictogênicas determinadas pelo ECoG invasivo também podem ser detectados de forma não invasiva pelo EEG, embora a localização do EEG possa ser significativamente inferior à do MEG. Em terceiro lugar, determinaremos se a cirurgia de epilepsia baseada em sinais de multifrequência (sinais cerebrais de baixa frequência, picos e sinais cerebrais de alta frequência), em vez de apenas picos, leva a um melhor resultado das crises. Nossa hipótese é que a cirurgia de epilepsia guiada por sinais cerebrais de alta frequência detectados com MEG/EEG melhorará significativamente os resultados cirúrgicos. Em quarto lugar, determinaremos se as análises de múltiplas frequências fornecem mais informações do que as análises de frequência única para estimar zonas epileptogênicas para implantação de eletrodos ECoG pré-cirúrgicos. Nossa hipótese é que cobrir todas as áreas cerebrais que geram atividade epiléptica de baixa a alta frequência é o pré-requisito para localizar múltiplas zonas ictogênicas para resultados pós-cirúrgicos favoráveis. Para produzir resultados definitivos, propomos um estudo multicêntrico para determinar se os sinais cerebrais de alta frequência são novos biomarcadores para melhorar significativamente os resultados da cirurgia de epilepsia. De acordo com nossos dados piloto de que a localização de zonas epileptogênicas com sinais de alta frequência de MEG pode aumentar cerca de 30-40% de liberdade de convulsões pós-operatórias, o estudo proposto deve resultar em milhões de pacientes com epilepsia intratável livres de convulsões. Este estudo também estabelece uma base para o uso de sinais cerebrais de baixa e alta frequência como novos biomarcadores para diagnóstico e tratamento de muitos outros distúrbios (por exemplo, enxaqueca, autismo).

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Uma vez que este estudo se concentra em dados MEG normais, apenas indivíduos normais serão estudados. Uma vez que mulheres, meninas e minorias estão incluídas na população a quem os materiais de recrutamento são direcionados, prevemos que a seleção de sujeitos será equitativa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável e cooperativo
  • De 6 a 18 anos (masculino ou feminino)
  • Audição e visão normais
  • Movimento normal da mão
  • Sem história de doença neurológica ou psiquiátrica
  • Sem história familiar para doenças neurológicas ou psiquiátricas genéticas.
  • Sem implantes metálicos como marca-passo, neuroestimulador, dispositivo coclear, etc.

Critério de exclusão:

  • Se você estiver tomando algum medicamento para depressão, condição neurológica ou psiquiátrica
  • Se você não se sentir bem, tem epilepsia ou outros distúrbios cerebrais
  • Se você teve uma concussão recente ou lesão na cabeça
  • Se você tiver algum metal, como aparelho dentário, em seu corpo que possa causar "ruído magnético", talvez você não possa participar deste estudo. Se você quiser, podemos fazer uma "triagem de ruído magnético" simples e rápida no MEG Center, que pode nos dizer se você pode participar do estudo.
  • Se você tiver implantes elétricos ou metálicos, como marcapassos, neuroestimuladores ou pinos ou placas ortopédicas. A enfermeira da pesquisa discutirá todas as exclusões com você em mais detalhes antes da ressonância magnética (MRI).
  • Se você não conseguiu passar na triagem pré-experimental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes Pediátricos e Crianças Saudáveis
Crianças saudáveis ​​sem trabalhos dentários. Pacientes pediátricos com epilepsia e enxaqueca (dor de cabeça).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
focos epilépticos
Prazo: um ano
Precisão da localização de focos epilépticos
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jing Xiang, Ph.D M.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2000

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

25 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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