- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00600717
고주파 진동의 임상적 응용 (HFOs)
고주파 뇌 신호로 기능적 뇌 피질 및 간질 영역의 위치 파악
이 연구의 목적은 고주파 뇌 신호(HFBS)를 사용하여 기능적 뇌 영역을 국소화하고 HFBS 간질, 편두통 및 기타 뇌 장애를 특성화하는 것입니다. 개발중인 뇌를 위한 세계 최초의 고주파 MEG/MEG/ECoG/SEEG 데이터베이스 구축을 희망합니다. HFBS에는 뇌의 높은 감마 활성화/진동, 고주파 진동(HFO), 잔물결, 빠른 잔물결 및 초고주파 진동(VHFO)이 포함됩니다.
목표를 달성하기 위해 몇 가지 새로운 MEG/EEG 방법을 개발했습니다. (1) 축적된 스펙트로그램; (2) 누적 소스 이미징; (3) 주파수 인코딩 소스 이미징; (4) 다중 주파수 분석; (5) HFO의 인공 지능 탐지; (6) 신경망 분석(그래프 이론); 및 (7) 기타(예: ICA, 가상 센서).
연구 개요
상세 설명
I. 연구의 목적 본 연구의 목적은 적외선에서 초고속(0.01~2800Hz)까지의 뇌 신호를 측정하여 좁은 주파수 대역(일반적으로 1~30Hz)에서 뇌 신호를 분석하는 기존의 방식을 뛰어넘는 것입니다. 구체적으로, 우리는 감각 운동, 청각, 시각 및 언어 유발 자기장에서 생리학적 HFO를 연구하고 간질, 편두통 및 기타 장애에서 병리학적 HFO를 조사할 것을 제안합니다. 이것은 여러 가지 이유로 임상적으로 매우 중요합니다.
예를 들어, 미국에는 난치성 간질 환자가 400,000~600,000명 있습니다. 이러한 환자의 발작은 어떤 약물로도 조절할 수 없기 때문에 간질 수술이 잠재적인 치료법 중 하나입니다. 발작을 일으키는 뇌 영역인 발작 유발 영역의 정확한 식별은 유리한 수술 결과를 보장하는 데 필수적입니다. 불행히도 기존 방법인 ECoG(electrocorticography)는 스파이크(일반적으로 14-70Hz)를 캡처하기 위해 뇌 표면에 전극을 배치해야 하며 이는 매우 위험하고 비용이 많이 듭니다. 본 연구는 자기뇌파검사(MEG)와 뇌파검사(EEG)를 사용하여 비침습적으로 발작 영역을 식별하는 것입니다. 목표를 달성하기 위해 우리는 고급 신호 처리 방법으로 고주파(70-2,500Hz) 및 저주파(<14Hz) 뇌 신호를 감지할 것을 제안했습니다. 우리의 중심 가설은 고주파 뇌 신호가 스파이크와 비교하여 발작 자유도를 크게 향상시킬 것이라는 것입니다. 이 가설은 고주파 뇌 신호가 발작 발생 영역에 국한된다는 최근 보고서를 기반으로 합니다.
우리 고유의 자원과 기술을 바탕으로 네 가지 목표를 달성할 계획입니다. 먼저 저주파수 및 고주파수 범위 모두에서 MEG와 ECoG 신호 간의 공간적 일치성을 정량화합니다. 우리는 침습성 ECoG에 의해 결정된 Ictogenic 영역이 고주파 MEG 신호에 의해 비침습적으로 감지되고 국소화될 수 있다고 가정합니다. 둘째, 저주파수 및 고주파수 범위 모두에서 EEG와 ECoG 신호 간의 발생 일치성을 정량화합니다. 침습성 ECoG에 의해 결정된 발작성 구역의 간질성 고주파 신호는 EEG에 의해 비침습적으로 감지될 수 있지만 EEG의 위치는 MEG보다 훨씬 열등할 수 있습니다. 셋째, 스파이크 단독 치료가 아닌 다중 주파수 신호(저주파 뇌 신호, 스파이크, 고주파 뇌 신호)를 기반으로 한 간질 수술이 더 나은 발작 결과로 이어지는지 여부를 판단합니다. 우리는 MEG/EEG로 검출된 고주파 뇌 신호에 의해 안내되는 간질 수술이 수술 결과를 크게 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 넷째, 수술 전 ECoG 전극 이식을 위한 간질 발생 영역을 추정하기 위해 다중 주파수 분석이 단일 주파수 분석보다 더 많은 정보를 제공하는지 여부를 결정할 것입니다. 우리는 저주파에서 고주파수 간질 활동을 생성하는 모든 뇌 영역을 덮는 것이 유리한 수술 후 결과를 위해 여러 발작 영역을 국소화하기 위한 전제 조건이라고 가정합니다. 결정적인 결과를 얻기 위해 고주파 뇌 신호가 간질 수술 결과를 크게 개선하기 위한 새로운 바이오마커인지 확인하기 위한 다기관 연구를 제안합니다. MEG 고주파 신호로 간질 유발 구역을 국소화하면 수술 후 발작 자유도가 약 30-40% 증가할 수 있다는 파일럿 데이터에 따르면, 제안된 연구는 수백만 명의 난치성 간질 환자가 발작이 없는 결과를 낳을 것입니다. 이 연구는 또한 많은 다른 장애(예: 편두통, 자폐증).
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- MEG
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강하고 협조적인
- 6-18세(남성 또는 여성)
- 정상적인 청력 및 시력
- 정상적인 손 움직임
- 신경학적 또는 정신 질환에 대한 병력 없음
- 유전적 신경학적 또는 정신 질환에 대한 가족력이 없습니다.
- 인공심장박동기, 신경자극기, 인공와우 장치 등의 금속 임플란트는 사용하지 않습니다.
제외 기준:
- 우울증, 신경계 또는 정신 질환에 대한 약물을 복용 중인 경우
- 몸이 좋지 않으면 간질이나 다른 뇌 장애가 있는 것입니다.
- 최근 뇌진탕 또는 머리 부상을 입은 경우
- 치아 교정기와 같이 체내에 "자기 소음"을 유발할 수 있는 금속이 있는 경우 이 연구에 참여하지 못할 수 있습니다. 원하시면 MEG 센터에서 간단하고 빠른 "자기 소음 스크리닝"을 수행하여 귀하가 연구에 참여할 수 있는지 여부를 알려줄 수 있습니다.
- 심박조율기, 신경자극기, 정형외과용 핀 또는 판과 같은 전기 또는 금속 임플란트가 있는 경우. 자기 공명 영상(MRI) 스캔 전에 연구 간호사가 모든 제외 사항에 대해 자세히 논의할 것입니다.
- 실험 전 심사를 통과하지 못한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아 환자 및 건강한 어린이
치과 치료가 없는 건강한 어린이.
간질 및 편두통(두통)이 있는 소아 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질 병소
기간: 1년
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간질 병소의 국소화 정확도
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jing Xiang, Ph.D M.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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유용한 링크
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