REALL: A Retrospective Observational Study to Compare the Effectiveness and Cost-Effectiveness Between Different Step-3 Asthma Treatment Strategies (REALL)
2016年2月26日 更新者：University of Aberdeen
REALL STUDY: A Retrospective Observational Study to Compare the Effectiveness and Cost-effectiveness Between Different Step-3 Asthma Treatment Strategies in Real Life Patients in Primary Care
This is a retrospective observational study utilising anonymised individual patient clinical and prescribing information routinely collected by UK General Practitioners (GPs).
This information will be observed for two years, one year pre and one year post- "Index Prescription Date" (IPD).
The IPD is the date when a patient was first switched to any option of the step-3 asthma treatment regimen.
The one year before the IPD is the baseline period and will be reviewed for risk factors and confounding factors.
The one year after the IPD is the outcome period and will be observed to see the outcomes of the new treatment.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
UK、イギリス
- Medical Practices
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- Patients with a physician diagnosis of asthma who have stepped-up to any option of step-3 asthma treatment (trial therapy), and;
- Patients with the trial therapy who have data in their records for at least one year for the baseline period and at least one year for the outcome period.
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with a physician diagnosis of asthma who have stepped-up to any option of step-3 asthma treatment (trial therapy), and;
- Patients with the trial therapy who have data in their records for at least one year for the baseline period and at least one year for the outcome period.
Exclusion Criteria:
- Patients who were not prescribed with any option of step-3 treatment (the trial therapy) during the study period.
- Patients treated with the trial therapy, but do not have data in their records for at least one year for the baseline period and at least one year for the outcome period.
- Patients treated with long-acting anticholinergic drugs, either alone or in combination with other therapy.
- Patients with a physician diagnosis of COPD with or without asthma.
- Patients who have resolved from asthma; i.e. patients who were previously diagnosed as having asthma, have now been undiagnosed.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
Asthma patients
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The achievement of asthma control. This will be assessed by evaluating the patient data for one year in the outcome period. On this basis patients will be divided into two groups
時間枠：1 year
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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The asthma control will be monitored, directly from patients' point of view, by Royal College of Physician (RCP) 3 questions at least after 6 months of IPD (British Thoracic Society (BTS) July, 2007).
時間枠：1 year
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Price、University of Aberdeen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月26日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。