- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00628563
REALL: A Retrospective Observational Study to Compare the Effectiveness and Cost-Effectiveness Between Different Step-3 Asthma Treatment Strategies (REALL)
26. Februar 2016 aktualisiert von: University of Aberdeen
REALL STUDY: A Retrospective Observational Study to Compare the Effectiveness and Cost-effectiveness Between Different Step-3 Asthma Treatment Strategies in Real Life Patients in Primary Care
This is a retrospective observational study utilising anonymised individual patient clinical and prescribing information routinely collected by UK General Practitioners (GPs).
This information will be observed for two years, one year pre and one year post- "Index Prescription Date" (IPD).
The IPD is the date when a patient was first switched to any option of the step-3 asthma treatment regimen.
The one year before the IPD is the baseline period and will be reviewed for risk factors and confounding factors.
The one year after the IPD is the outcome period and will be observed to see the outcomes of the new treatment.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
UK, Vereinigtes Königreich
- Medical Practices
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- Patients with a physician diagnosis of asthma who have stepped-up to any option of step-3 asthma treatment (trial therapy), and;
- Patients with the trial therapy who have data in their records for at least one year for the baseline period and at least one year for the outcome period.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with a physician diagnosis of asthma who have stepped-up to any option of step-3 asthma treatment (trial therapy), and;
- Patients with the trial therapy who have data in their records for at least one year for the baseline period and at least one year for the outcome period.
Exclusion Criteria:
- Patients who were not prescribed with any option of step-3 treatment (the trial therapy) during the study period.
- Patients treated with the trial therapy, but do not have data in their records for at least one year for the baseline period and at least one year for the outcome period.
- Patients treated with long-acting anticholinergic drugs, either alone or in combination with other therapy.
- Patients with a physician diagnosis of COPD with or without asthma.
- Patients who have resolved from asthma; i.e. patients who were previously diagnosed as having asthma, have now been undiagnosed.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
1
Asthma patients
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
The achievement of asthma control. This will be assessed by evaluating the patient data for one year in the outcome period. On this basis patients will be divided into two groups
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
The asthma control will be monitored, directly from patients' point of view, by Royal College of Physician (RCP) 3 questions at least after 6 months of IPD (British Thoracic Society (BTS) July, 2007).
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Price, University of Aberdeen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GP501RGD0685
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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