REALL: A Retrospective Observational Study to Compare the Effectiveness and Cost-Effectiveness Between Different Step-3 Asthma Treatment Strategies (REALL)
2016. február 26. frissítette: University of Aberdeen
REALL STUDY: A Retrospective Observational Study to Compare the Effectiveness and Cost-effectiveness Between Different Step-3 Asthma Treatment Strategies in Real Life Patients in Primary Care
This is a retrospective observational study utilising anonymised individual patient clinical and prescribing information routinely collected by UK General Practitioners (GPs).
This information will be observed for two years, one year pre and one year post- "Index Prescription Date" (IPD).
The IPD is the date when a patient was first switched to any option of the step-3 asthma treatment regimen.
The one year before the IPD is the baseline period and will be reviewed for risk factors and confounding factors.
The one year after the IPD is the outcome period and will be observed to see the outcomes of the new treatment.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
UK, Egyesült Királyság
- Medical Practices
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Patients with a physician diagnosis of asthma who have stepped-up to any option of step-3 asthma treatment (trial therapy), and;
- Patients with the trial therapy who have data in their records for at least one year for the baseline period and at least one year for the outcome period.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with a physician diagnosis of asthma who have stepped-up to any option of step-3 asthma treatment (trial therapy), and;
- Patients with the trial therapy who have data in their records for at least one year for the baseline period and at least one year for the outcome period.
Exclusion Criteria:
- Patients who were not prescribed with any option of step-3 treatment (the trial therapy) during the study period.
- Patients treated with the trial therapy, but do not have data in their records for at least one year for the baseline period and at least one year for the outcome period.
- Patients treated with long-acting anticholinergic drugs, either alone or in combination with other therapy.
- Patients with a physician diagnosis of COPD with or without asthma.
- Patients who have resolved from asthma; i.e. patients who were previously diagnosed as having asthma, have now been undiagnosed.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Asthma patients
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The achievement of asthma control. This will be assessed by evaluating the patient data for one year in the outcome period. On this basis patients will be divided into two groups
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The asthma control will be monitored, directly from patients' point of view, by Royal College of Physician (RCP) 3 questions at least after 6 months of IPD (British Thoracic Society (BTS) July, 2007).
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Price, University of Aberdeen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 26.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GP501RGD0685
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .