REALL: A Retrospective Observational Study to Compare the Effectiveness and Cost-Effectiveness Between Different Step-3 Asthma Treatment Strategies (REALL)
26 février 2016 mis à jour par: University of Aberdeen
REALL STUDY: A Retrospective Observational Study to Compare the Effectiveness and Cost-effectiveness Between Different Step-3 Asthma Treatment Strategies in Real Life Patients in Primary Care
This is a retrospective observational study utilising anonymised individual patient clinical and prescribing information routinely collected by UK General Practitioners (GPs).
This information will be observed for two years, one year pre and one year post- "Index Prescription Date" (IPD).
The IPD is the date when a patient was first switched to any option of the step-3 asthma treatment regimen.
The one year before the IPD is the baseline period and will be reviewed for risk factors and confounding factors.
The one year after the IPD is the outcome period and will be observed to see the outcomes of the new treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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UK, Royaume-Uni
- Medical Practices
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Patients with a physician diagnosis of asthma who have stepped-up to any option of step-3 asthma treatment (trial therapy), and;
- Patients with the trial therapy who have data in their records for at least one year for the baseline period and at least one year for the outcome period.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with a physician diagnosis of asthma who have stepped-up to any option of step-3 asthma treatment (trial therapy), and;
- Patients with the trial therapy who have data in their records for at least one year for the baseline period and at least one year for the outcome period.
Exclusion Criteria:
- Patients who were not prescribed with any option of step-3 treatment (the trial therapy) during the study period.
- Patients treated with the trial therapy, but do not have data in their records for at least one year for the baseline period and at least one year for the outcome period.
- Patients treated with long-acting anticholinergic drugs, either alone or in combination with other therapy.
- Patients with a physician diagnosis of COPD with or without asthma.
- Patients who have resolved from asthma; i.e. patients who were previously diagnosed as having asthma, have now been undiagnosed.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
Asthma patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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The achievement of asthma control. This will be assessed by evaluating the patient data for one year in the outcome period. On this basis patients will be divided into two groups
Délai: 1 year
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1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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The asthma control will be monitored, directly from patients' point of view, by Royal College of Physician (RCP) 3 questions at least after 6 months of IPD (British Thoracic Society (BTS) July, 2007).
Délai: 1 year
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1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Price, University of Aberdeen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2008
Première publication (Estimation)
5 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GP501RGD0685
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .